医疗器械设备档案.pdfVIP

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酉阳县中医院 医疗器械 设备档 案 设备名称 : 规格型号 : 注册证号 : 生产日期 : 设备编号 : 生产厂家 : 供货公司 : 使用科室 : 管理人员 : 接收日期 : 接收时设备状态 : 起用日期 : 建档日期: 设备档案目录 (一)供货合同或质量保证协议; (二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营 企业许可证》复印件; (三)《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》 或《医疗器械产品制造认可表》复印件; (四)产品的合格证明(直接进口或从医疗器械生产企 业购进的索取原件,从医疗器械经营企业购进的索取复印 件); (五)产品使用说明书(中文) ;技术指标; (六)计量检定证书(属于计量器械的) ; (七)维修保养记录。 产品名称 规格 型号 生产单位 购进日期 生产批号(生产日期或产品编号) 维修保养情况(可续页) 维修保养时间 主要故障和维修后运行情况 维修单位和人员

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