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制造质量 28 BIQ-制造程序认证 定义：用PFMEA来定义并管理过程风险，根据工程要求来鉴别和实施过程控制及防错措施。使用前对所有工具、设备、料箱、检具、物料等进行验证。人/机/料/法/环变化时需进行生产验证。 现场执行文件：PFMEA，控制计划，防错清单，设备、工具、检具标定记录及标识，变化点管理看板。 要求及考核： 要求操作人员了解本工位的高风险质量问题，并知道其措施。 要求班组长了解本班组的PFMEA内容，知道PFMEA制作的基本方法。 查看现场PFMEA TOP问题的措施是否落实，相关人员是否了解。 查看现场控制计划和设备清单是否完整并受控。 设计 供应商 制造 销售 经销商 顾客 质量要求贯穿产品的整个流程 制造质量 29 2、能复述生产线最近一次PCR（问题交流报告）的主要内容 3、生产线节拍瓶颈工位及关键点（在相应设备上有黄三角标贴） BIQ-过程控制及验证 定义：通过预防、检测和遏制异常情况，把质量是制造出来的体系贯彻到每个工位。 相关支持文件： 可疑品管理流程，三不原则，关键设备引发的质量问题清单，PM/TPM计划，防错验证计划，各类质量检验记录单。 核心要求： 1、质量三不原则 不接受、不制造、不传递缺陷 制造质量 30 4、每个员工都应知道工段GMS墙上每张表格的内容 5、每个员工都应知道班组BPD墙上每张表格的内容 6、知道一旦