雾化过氧化氢杀菌系统URS.pdfVIP

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验证文件 生效日期: 年 月 日 空间消毒系统用户需求说明书 PAGE 1 OF 5 标题 : 空间消毒系统用户需求说明书 来 源:生产部 起 草:_______________________ 日期:__________________________ 初 审:_______________________ 日期:___________________________ 审 核:_______________________ 日期:__________________________ 批 准:_______________________ 日期:__________________________ 分发部门: 生效日期: 生产部 质量保证部 工程设备部 质量保证部负责人: 变更历史记录: 文件名称 文件编码 生效日期 变更原因 雾消毒系统用户需求说明书 N/A 新起草 验证文件 生效日期: 年 月 日 空间消毒系统用户需求说明书 PAGE 2 OF 5 目录 1 目的 3 2 范畴 3 3 设备介绍 3 4 用户基本需求 3 5 工艺需求 3 6 设备工程需求 4 7 验证及文件需求 4 8 商务需求 5 9 相关文件 5 验证文件 生效日期: 年 月 日 空间消毒系统用户需求说明书 PAGE 3 OF 5 1 目的 本文件的执行将记录和证明 有限公司向供应商提出的关于 空间消毒系统 要求的 具体内容,供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行 空间消毒系统 的初步规格选 型、功能设计并最终完成详细设计,为将来的设备验证提供充分依据。 2 范畴 本文件用于确认 生物科技有限公司的 空间消毒系统 的规格、性能、验证、文件、 安全等方面的要求。 3 设备介绍 空间消毒系统 主要用于 公司生产区局部空间消毒。 可能在包括 A 、B、C 、D 级洁净区内

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