徳素治疗小儿病毒性肺炎.pptVIP

受试剂量及分组 多次给药组1.5μg/kg·次，每日2次，间隔6h，连续7天； （已完成） 单次给药组低剂量组0.3μg/kg·次—2.0μg /kg·次（已完成） 单次给药组高剂量组2μg/kg·次—5.0μg /kg·次（未完成） 18名病毒性肺炎恢复期患儿，男6名，女12名。 用药前一般情况良好，用药后无一例出现异常体征。 结果 观察指标 结果 一般资料 30名病毒性肺炎恢复期患儿，男13名，女17名，无1例脱落和剔除。 给药前后体格检查、心电图、胸片检查 用药前、用药期间及用药结束后第1天分别进行全面体格检查和心电图检查，给药前一般情况良好，给药后体格检查、心电图、胸片检查均正常，心率正常。 用药前后生命体征 用药前、用药期间及用药结束后分别进行生命体征观察，体温、呼吸、血压、脉搏均正常，且给药前后波动很小，鼻粘膜检查用药前后亦无变化。 给药前后血、尿常规结果 用药前和用药结束后分别进行了血、尿常规检查，试验前后，一小部分受试患儿血小板高于正常值，判断为原感染疾病引起，与重组人干扰素α1b药物治疗无关；尿常规检查结果正常。 用药前后血清生化指标 用药前和用药结束后分别进行两次血清生化指标的检测，检查结果均正常。 生命体征 测定时间 单 次 给 药（低剂量组） 多次给药（1.5μg/次） 0.3μg/kg 0.6μg/kg 1.0μg/kg 1.5μg/kg 2.0μg/kg