药物流行病学结果研究项目策划.pptVIP

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药物流行病学 2007 可定 ? (瑞舒伐他汀) 药物流行病学结果研究项目 国际药物经济学与终点事件研究协会()第十届欧洲年会 (2007年10月20-23日 都柏林 爱尔兰) : 是阿斯利康公司的注册商标 小组 位于阿灵顿 美国 专业从事药物安全性和终点事件研究的顾问 主要研究者: P. K. 瑞舒伐他汀和药物流行病学 共进行了两项试验,比较服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的发生率 研究所 位于荷兰的乌特列支 独立的研究机构,专业从事终点事件研究和流行病学调查 主要研究者: M. . 荷兰 研究 目的 从以下两个方面,比较“真实世界”中首次使用不同他汀的患者发生致死性与非致死性事件的住院率 总的心血管事件 特别是心肌梗死 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 荷兰 研究 患者的选择 2000年1月到2005年9月间所有的他汀类药物使用者 瑞舒伐他汀 N = 8,088 阿托伐他汀 N = 25,777 辛伐他汀 N = 27,752 普伐他汀 N = 14,530 排除标准: 已经使用他汀类药物者 (至少在过去12个月内使用过他汀类药物) 过去12个月内发生过心血管事件者 加入数据库不满12个月者 使用西立伐他汀和氟伐他汀者* 同时使用超过1种他汀类药物者 年龄小于18岁者 N = 76,147 随访,直至发生第一次心血管事件,或停止使用初始他汀类药物,或失去随访 *西立伐他汀2002年退出市场,而氟伐他汀使用者太少,不足以进行任何有意义的分析。 研究在第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林)发布 他汀类药物的每日平均剂量 与其他他汀类药物相比,瑞舒伐他汀的剂量更小 阿托伐他汀 25,777 辛伐他汀 27,752 每日平均剂量 () 11 17 22 34 0 5 10 15 20 25 30 35 40 瑞舒伐他汀 8,088 普伐他汀 14,530 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 荷兰研究结果:主要终点 与其他种类的他汀相比,瑞舒伐他汀使心血管事件发生率降低了28% 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 瑞舒伐他汀 . 其他种类的他汀 瑞舒伐他汀 (10.8 ) . 阿托伐他汀 (17.3 ) 瑞舒伐他汀更好 瑞舒伐他汀更差 瑞舒伐他汀(10.8 ) . 辛伐他汀 (22.1 ) 瑞舒伐他汀 (10.8 ) . 普伐他汀 (33.8 ) * 95%可信区间不超过1说明风险比在统计学上有显著意义 0.72 (0.56-0.94) * 0.83 (0.63-1.10) 0.71 (0.54-0.94) * 0.60 (0.45-0.80) * 心血管事件风险比的校正因素有:年龄、性别、硝酸酯、抗高血压和糖尿病药物类别 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 校正后的因心血管事件入院的风险比(95% 可信区间 ) 荷兰 研究 结论 76,147名患者最长随访2年,中位治疗时间为11个月 使用的剂量代表了临床的常用剂量 瑞舒伐他汀的剂量比其他种类他汀更低 与其他种类他汀相比,使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治疗的发生率显著降低(风险比 0.72 [95%可信区间 0.56-0.94]) 瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的发生率 比使用普伐他汀的患者低40% (风险比 0.60 [95%可信区间 0.45-0.80]) ,统计学有显著意义 比使用辛伐他汀的患者低29% (风险比 0.71 [95%可信区间 0.54-0.94]), 统计学有显著意义 比使用阿托伐他汀的患者低17%(风险比 0.83 [95%可信区间 0.63-1.10]),统计学无显著意义 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 美国研究 目的 通过比较在美国瑞舒伐他汀和其他他汀使用者的心血管事件(包括致死性与非致死性)发生率,研究他汀类药物在实际临床应用中的疗效。 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 美国研究 患者选择 2003年8月至2005年12月间所有使用他汀的患者 瑞舒伐他汀 N = 45,510 阿托伐他汀 N = 196,523 辛伐他汀 N = 73,884 普伐他汀 N = 25,055 排除标准: 已经使用他汀类药物者 (在过去12个月内使用过他汀类药物) 患有严重的非心血管疾病或免疫抑制者 加入数据库不满12个月者 年龄不满18岁者 入选患者总数N = 395,056 随访,直至发生:第一次心血管事件、换用另一种他汀类药物、换用/加用另一种降脂药物、或停用他汀药物达90天,或者失去随访 第10届欧洲年会(2007年10月 都柏林) 洛伐他汀 N = 45,483 氟伐他汀 N

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