医学伦理委员会审查申请表.docVIP

天津市肿瘤医院医学伦理委员会 天津市肿瘤医院医学伦理委员会制 版本号：2.0 版本日期医学伦理委员会审查申请表 项目名称 申办者 CRO 产品名称 试验分期 临床试验批件号 试验方案号 向本医学伦理委员会提交以下材料以供审查： 1、国家食品药品监督管理局药物临床研究批件 □ 2、证明性文件(申办者营业执照及生产企业许可证副本) □ 3、检验报告 □ 4、综述资料 □ 5、拟定产品标准及编制说明 □ 6、产品说明书 □ 7、分析性能评估资料 □ 8、参考值范围确定资料 □ 9、临床研究方案，注明版本日期 □ 10、临床试验报告表，注明版本日期