立式压力蒸汽灭菌器筒的使用、清洁、维护保养操作规程.docxVIP

陈家温 一．目 的：建立立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养规程，确保其 操作规范化。 二．依 据：《药品生产质量管理规范》2010?版 《立式电热压力蒸汽灭菌器使用说明书》 三．适用范围：适用于立式电热压力蒸汽灭菌器的操作。 四．责 任：立式电热压力蒸汽灭菌器的操作者。 五．内 容： 1．灭菌原理：立式电热压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成的。利 用密封容器内安装的浸入式电加热器，加热介质水所产生的高压饱和水蒸汽，以热力 对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。 2．立式压力灭菌器筒使用方法： 2．1?正确放置灭菌器：为了使灭菌器能正确地工作，灭菌器必须放置在结实的水平地 面上，勿使本立式电热压力蒸汽灭菌器筒直接撞伤或受到剧烈震动。 2．2?利用立式电热压力蒸汽灭菌器筒的脚轮，踩下刹车脚轮，固定好设备的位置，防 止设备移动。检查电源线、排水管是否连接完好。检查手动放汽阀是否关闭、压力表 显示示数是否为“0MPa”。 2．3?基本操作流程 2．3．1?自动加水工作流程 开启容器盖?→取出灭菌网篮?→装载?→密封?→加入适量纯化水?→开启电源?→ 设置工作参数?→启动?→自动运行?→工作结束?→开启容器盖?→卸载?→关闭电源 注：密封时，仔细检查密封圈安装状态：密封圈应完全嵌入。确认密封圈上无异 物，无裂痕，若有异物，请以软布清除密封圈上的异物。 2．3．1．1?启动 长按“启动”键，启动程序，设备开始工作。 长按“启动”键后，有“滴”的声响，系统开始正常工作，进入自动控制灭菌过 程。 2．3．1．2?自动运行 设备按所设定的参数功能自动运行，电加热器启动，开始加热。（若为自动进水， 程序启动后，先行自动加水约?2?分钟。而后，电加热器开始工作。） 立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程 编码：SOP-SS016-00 灭菌室内的蒸汽与冷空气被排出。（达到?102℃后，排气电磁阀将延时约?2?分钟后 自动关闭，停止排汽。） 灭菌室没温度达到设定值，灭菌计时开始，灭菌时间窗口显示剩余灭菌时间。（在 此期间，灭菌室内温度与压力恒定；本设备安全阀整定压力为?0.24MPa，当灭菌室内压 力过高时，会自动启动。） 所设定的温度和灭菌时间达成，电控装置将自动关闭加热电源。 排汽电磁阀启动，自动排汽，快速冷却。 灭菌室内温度下降至?109℃时，自动排水。（同时按下“功能”键和“启动”键， 可进行手动排水。） 排水完成后，干燥电加热器启动，开始干燥。 2．3．1．3?工作结束 所有程序运行完成，工作结束。必须等待压力表显示为?0?后，才能打开手动放汽 阀，排尽容器内可能残留的气体。 2．3．1．4?卸载 逆时针旋转手轮，开启容器盖。（开盖前压力表必须为?0，温度必须在?80℃以下。 ） 取出灭菌物品，妥善储存。 2．3．1．5?关闭电源 关闭电源开关，切断电源。（请勿以沾湿手触及电源开关，以免触电。） 2．3．2?手动加水工作流程 开启容器盖?→取出灭菌网篮、档水板?→手动加水?→放回档水板?→装载?→密封 →开启电源?→设置工作参数?→启动?→自动运行?→工作结束?→开启容器盖?→卸载 →关闭电源 注：1、请勿请使用可能引起腐蚀、结垢和污渍的水源，若使用的不是蒸馏水或纯 化水，为自来水，请经常清洗容器筒。 2、每次使用前补足容器筒内水量，以防出现缺水现象，导致电加热器的损坏。 3、具有自动溢水功能，当容器筒内水量过剩时，自动排出过剩水量。 2．3．2．1?具体内空参照自加加水工作流程 2?of?7 立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程 编码：SOP-SS016-00 2．4?控制面板说明 2．4．1?压力表：显示灭菌室内压力 2．4．2?显示区 温度显示窗：设定状态：显示设定的灭菌温度 工作状态：显示灭菌室内实时温度 灭菌时间显示窗：设定状态：显示设定的灭菌时间 工作状态：显示当前剩余灭菌时间 干燥时间显示窗：设定状态：显示设定的干燥时间 工作状态：显示当前剩余干燥时间 指示灯：灭菌灯：程序设置，选择灭菌功能后，灭菌灯亮 放气灯：程序设置，选择放气功能后，放气灯亮 干燥灯：程序设置，选择干燥功能扣，干燥灯亮 水位灯：当灭菌器缺水时，水位灯亮 报警灯：当灭菌室内温度超过设定温度?2℃以上时，报警灯亮 2．4．3?手动放汽阀：手动排放灭菌室内压力（在正常工作中须关闭阀门）。 2．5?设置工作参数 2．5．1?灭菌功能设置 按一次“功能”键，灭菌指示灯亮，设定灭菌温度（℃）和灭菌时间（min）。 按温度显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌温度。 按灭菌时间显示窗口下方的“↑”或“↓”，可增加或减少灭菌时间值。 2．5．2?灭菌与放气功能设置 按二次“功能