药物分析考试复习要点.docxVIP

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  • 2020-01-30 发布于江西
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题型:选择、是非、名解、计算、设计 主要考查六、七、八、十四、十五章,重点考查六和十五章,十九章之后不考。 选择:不考计算,大部分为结构分析性质 是非:多为陈述 名解:GLP、GCP、GMP、GSP、GAP、恒重、百分吸收系数、指纹图谱(知道概 念)、比移值、杂志限量、滴定度、LOD、LOQ、标准曲线、标准品、?质控样品、 溶出度、含量均匀度 计算:杂质监测、含量测定 设计:根据结构官能团判断性质进行方法鉴别 重点有:阿司匹林(三颗星)、肾上腺素、对乙酰氨基酚、普鲁卡因(原料药、 制剂)、甾体(官能团反应)、抗生素(青霉素鉴别、茚三酮、麦芽酚等专属性 强反应)、滴定原理(条件、注意事项)、还有实验内容:测?uv、HPLC?原理, 部件、四指标定法、非水溶液滴定?NaNo2 药物分析知识点总结 国家药品标准是《中国药典》(缩写?Ch.P)和局颁标准。?药品质量标准:是药 品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和行政、技 术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。?药典内容分:凡例、正文、附 录、索引。?药品质量管理规范(5?个?G)《药品非临床研究质量管理规定?GLP》 《药品生产质量管理规范?GMP》《药品经营质量管理规范?GSP》《药品临床试验 质量管理规范?GCP》《中药材生产质量管理规范?GAP》。?标准品:用于生物检定、 抗生素或生化药品中含量或效价测

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