hrt与乳腺癌whi再解读.pptxVIP

有关绝经的主要协会和组织 国际绝经协会（International Menopause Society,IMS) 北美绝经协会（The North American Menopause Society ，NAMS) 欧洲男女更年期协会（The European Menopause and Andropause Society ，EMAS） （美国）内分泌协会（The Endocrine Society） 亚太绝经联盟 （Asia-Pacific Menopause Federation，APMF） 中华医学会妇产科分会绝经学组 2007年指南题目 IMS Updated Recommendations on postmenopausal hormone therapy 国际绝经协会关于绝经后激素治疗的更新建议 介绍 管理原则 激素治疗治疗获益（2007 HT，2011 HRT） 总论 绝经后骨质疏松 心血管病 其他获益 激素治疗的潜在的严重不良事件 乳腺癌 子宫内膜癌 血栓和心血管事件 替代治疗方法 研究 结论 附录：重要的信息 2007 和 2011年指南框架 介绍部分 2011强调：IMS不接受WHI一些试验结果的解读。 WHI试验是什么？为什么不接受？ 1993-1998年纳入50-79岁健康女性，随机对照双盲 为什么会引起极大的恐慌？ WHI E+P 臂认为： 侵袭性乳腺癌 冠心病 肺栓塞 卒中 髋骨骨折 内膜癌 结直肠癌 风险降低 WHI E 臂认为： 卒中 乳腺癌 结直肠癌 冠心病 肺栓塞 风险不变 髋骨骨折 小背景：如何看统计量（风险比，相对危险度） 统计量（低值——高值，95%置信区间） 例子：1.39(0.7-4.0) 本次试验人群结果 估计总体人群情况 ＞1：风险增加 ＜1：风险降低 =1：风险不变 低值＞1：人群风险增加 高值＜1：人群风险降低 1在高低值之间：风险不具备统计学意义 E+P 乳腺癌再分析 平均随诊5.6年 乳腺癌风险比 1.24（1.01-1.54）？ 进入试验年限 HR 1 2 3 4 5 ≥6 之前没有使用过HRT 0.48 (0.19-1.20) 0.65 (0.34-1.25) 0.96 (0.51-1.82) 1.45 (0.85-2.45) 1.61 (0.88-2.94) 1.24 (0.75-2.05) 之前使用过HRT 0.90 (0.26-3.15) 1.10 (0.47-2.61) 3.09 (0.84-11.27) 2.16 (0.66-7.05) 3.56 (1.18-10.73) 1.99 (0.52-7.60) 全部 0.60 (0.29-1.23) 0.77 (0.46-1.30) 1.26 (0.73-2.20) 1.54 (0.95-2.49) 1.99 (1.18-3.35) 1.35 (0.85-2.16) 初次使用者没有增加！ 之前使用过HRT患者第五年增加，第六年风险不存在，结果不确定 E 乳腺癌具体结果 平均随诊7.1年 侵袭性乳腺癌风险比 0.80（0.62-1.04） 和之前是否使用过HRT也没有关系 总结：WHI试验中关于乳腺癌的结论是什么 单雌激素臂：随访7.1年风险没有增加风险 雌孕激素臂： 初次使用者使用5.6年没有增加风险 使用过HRT患者，只有第5年风险增加，第6年风险消失 WHI的雌激素加孕激素疗法的数据表明在平均随访的5.6年乳腺癌的风险增加，但即使在矫正了混杂因素，这个增加也没有统计学意义。 研究之前未使用HRT的妇女一直到开始治疗后的7年内也没有乳腺癌的更高风险。 IMS 2007 附录 WHI的雌激素加孕激素疗法的数据表明在平均随访的5.6年乳腺癌的风险增加。 然而，研究之前未使用HT的妇女一直到开始治疗后的7年内也没有乳腺癌的更高风险。 IMS 2011 附录 强调增加的风险没有统计意义 IMS 2007 附录 WHI研究结果证实7.1年的单雌激素治疗在切除子宫的妇女中不增加乳腺癌的风险。 在护士健康研究中的前瞻性队列研究也报告，雌激素暴露15年内，单雌激素不增加乳腺癌的风险。 IMS 2011 附录 同2007 （增加）如下： 关于单雌激素的数据有矛盾，有些报道了短期应用增加乳腺癌诊断，但是另外一些没有。 强调还是有争论的 WHI还那么重要吗？ 证据的级别（GRADE系统） A级证据（高质量）：良好的RCT的一致结论，没有偏倚的临床观察试验的特别强烈的结论 B级证据（中质量）：有严重限制的RCT（结论不一致，方法学缺陷，不直接或不准确的证据）的证据，没有偏倚的临床观察研究的不一般的结论 C级证据（低质量）：至少一个有争议的结论提供的证据，这个结论来自观察研究或有严重不足的随机对照研究或为间接证据。 D级证据（极