第12章药物的稳定性.pptVIP

空气 氧气 许多具有还原性的药物可被空气中 的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧 的浓度愈大，氧化反应愈易发生 影响的主要药物类型: 亚硝酸盐、硫代硫酸盐、亚铁盐； 碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基； 酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物 。 防止措施：防止氧气与药物接触或减少氧气的浓度 二氧化碳 1. 使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀 如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀 2. 使某些强碱弱酸盐溶液的PH下降析出游离难 溶的弱酸 如：磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析出沉淀 温度 温度对药物稳定性影响极大，温度过高或过低都能引起某些药物变质 温度升高化学反应速度加快 如：温度升高可加速酚类药物的氧化、硝酸异山梨酯的分解、酯类药物的水解、四环素类药物的差向异构化及蛋白质的变性 防止措施：选择适宜的温度 湿度 通常用相对湿度来衡量湿度的大小 概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。 影响：使某些药物的潮解、液化、浓度降低；使某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某些药物氧化 如：阿斯匹林的水解变质 防止措施：根据药物性质，调整药物贮存时的湿度或改变贮存方法 微生物 容易使一些营养性药物如葡萄糖、蛋白质类药物，以及制剂中含一些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生霉变、腐败而变质。尤其是在多雨季节，贮存时应特别注意 时间 药典对药品都规定了有效期 有效期是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限 为确保药物使用的安全和有效性，药物只能在其有效期内使用 查出糖尿病两年多来，王姨一直很认真按医生的嘱咐控制饮食、调整休息和用药。最近两个月，王姨开始用打胰岛素的办法来降血糖。可奇怪的是，许多糖尿病人用了都很见效的胰岛素，似乎在王姨身上作用不大。刚开始医生以为用量不足，可给她重新调整了注射剂量后，血糖还是照样升。医生也纳闷，让王姨查一查胰岛素的有效期，发现离失效还早着呢。这到底是怎么回事?终于有一次，王姨无意间透露了秘密：“最近天气太热，胰岛素从冷冻柜中取出来后，有时在外面放久了，会不会影响药效啊?” 　　 “胰岛素拿去‘冷冻’?!”医生十分惊讶：“你可知道，这种药并非越冷越好。冻过头它就失去生物活性了。药虽没过期，可你没放好，拿出来的已经变质失效了，打下去血糖当然照升啦!” 由于缺少药物贮存的常识，使王姨受了不少苦。 拓展链接 胰岛素放“冷冻”，打完血糖照样升！ 药物的贮存原则： 任何一种药物都有可能在各种外界因素的影响下发生理化性质的改变及变质。所以根据药物的理化性质，选择适当的贮存条件，采取适当的措施，保证药品质量标准规定的贮存方法得以实施，使药物的质量得到保证即为药物的贮存原则。 药物贮存的常用方法： 1.密闭贮存 密闭贮存是指将盛装药品的容器密闭，防止尘土和异物进入药物的贮存方法。性质较为稳定和不易受外界因素影响而变质的药物可以采用本方法贮存。 2.密封贮存 密封贮存是指将盛装药品的容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存方法。凡是易风化、潮解、挥发、串味的药物可以采用本方法贮存。 二、药物贮存的原则和方法 3. 熔封或严封贮存 熔封或严封是指将容器熔封或用适当的材料严封，防止空气和水份及其它气体入侵，防止污染，必要时抽出空气或灌入惰性气体后熔封的贮存方法。凡是极易被空气中的氧气氧化或吸水后水解的药物以及一些生物制品采用本法贮存,如硫酸阿托品。 4．避光贮存 避光贮存是指药物盛装于棕色玻璃瓶或黑纸包裹的无色容器或其它不透明的容器中，避免药物受光线的影响而变质的贮存方法。凡是见光易氧化、易分解或易变色的药物均采用本法贮存,如硝苯地平片。 。 5. 阴凉处、凉暗处及冷处贮存 阴凉处贮存是指将药物置于温度不超过20℃的地方贮存的方法，凡是易升华、易挥发和熔点低的药物或温度升高易被氧化分解的药物采用本法贮存。 凉暗处贮存是指将药物置于避光并温度不超过20℃的地方贮存的方法，凡是遇温度较高时和遇氧、遇光氧易氧化分解的药物均采用本法贮存。 冷处贮存是指将药物置于2～10℃范围内的地方贮存的方法，主要适用于特定温度要求的药物的贮存，如某些生物制剂、维生素和抗肿瘤药物等, 如人血白蛋白注射液. 6.指定温度贮存 某些药物由于特殊性质的要求