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- 2020-02-06 发布于广东
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第七章 胶 囊 剂 要求: 1.掌握胶囊剂的分类、特点及制备方法; 2.熟悉空胶囊规格、原料、附加剂及对填充物的基本要求; 3.熟悉软胶囊填充物及其对分散介质的要求。 第一节 概述 一、概念 胶囊剂(Capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料。 二、分类 ① 硬胶囊剂(Hard capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。 ②软胶囊剂(Soft capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 ③肠溶胶囊剂(Enteric capsules) 它实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶胶囊剂。 三、特点 ①能掩盖药物不良嗅味: ②药物的生物利用度较高: ③ 提高稳定性: ④可弥补其它固体剂型的不足: ⑤可延缓药物的释放和定位释药: 四、要求 若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁溶化; 若填充风化性药物,可使囊壁软化;
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