制药工艺用水.pptxVIP

水质类别 用 途水质要求饮用水1.口服制剂瓶子初洗2.制备纯化水的水源3.中药材、饮片清洗、浸润、提取用水 生活饮用水标准GB5749–85纯化水去离子水1.口服制剂配料、洗瓶2.注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗3.非无菌原料药精制4.制备注射用水的水源参照中国药典电阻率0.5Ω?m蒸馏水1.溶媒2.口服制剂、外用药配料3.非无菌原料药精制4.制备注射用水的水源符合中国药典标准注射用水1.注射剂、无菌冲洗剂配料2.注射剂、无菌冲洗剂洗瓶（经0.45μm滤膜过滤后使用）3.无菌原料药精制符合中国药典标准1. 纯化水工艺流程一般有4种（1）原水 ---- 预处理---- 阳离子交换---- 阴离子交换----混床----纯化水（2）原水----预处理----电渗析----阳柱----阴柱----混床----纯化水（3）原水----预处理----弱酸床----反渗透---- 阳柱----阴柱----混床----纯化水（4）原水----预处理----弱酸床----反渗透----脱气---- 混床---- 纯化水 流程(1)：为全离子交换法，用于符合饮用水标准的原水，常用于原水含盐量＜500mg／L。混床是阴、阳=2:1混合，起再一次净化作用。 1.转子流量； 2.真空泵； 3.贮水箱； 4.过滤器； 5.酸液罐； 6.碱液罐； 7.阳柱； 8.阴柱； 9.混合柱；10.