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物料进出洁净区验证方案 2011?年?10?月 部门 人员 职责 粉针剂车间 李海龙 负责验证方案的组织与实施 粉针剂车间 黄仁春 负责验证方案的拟定、验证报告的起草 设备部 霍育生 负责验证所需仪器、设备的正常运行 QA?部 宋新莉 负责验证过程中的监控和取样 QC?部 张华 负责验证过程中环境和样品的检测 审核 签名 日期 验证委员会 进行审阅会 签 部门 起草人 日期 批准人 批准日期 验证方案的起草与审批 验证小组成员方案起草方案审核方案批准方案实施日期： 验证小组成员 方案起草 方案审核 方案批准 目 录 1.?验证概述?....................................................................................................................................................... 4 2.?验证目的?....................................................................................................................................................... 5 3.?风险评估?......