Q_JLK 028-2019紫药水甲紫溶液）.pdf

《》 江 西灵 康 实 业 有 限公 司企 业标 准 Q/JLK 028-2019 紫药水 （甲紫溶液） 2019-10-06发布 2019-10-10实施 江西灵康实业有限公司 发布 Q/JLK 028-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江西灵康实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：蒋春华。 I Q/JLK 028-2019 紫药水 （甲紫溶液） 1 范围 本标准规定了紫药水 （甲紫溶液）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以紫药水 （甲紫溶液）、纯化水等为主要原辅料，经溶解、配制、混合、灌装工艺制成 的紫药水 （甲紫溶液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603-2002 公演试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0040-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 卫生部 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2015版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料要求 甲紫粉应符合 《中华人民共和国 药典》（2015 年版）的要求。 3.2 感官要求 应符合表 1的规定。 表 1 感官要求 项 目 要 求 色泽 紫色液体 含量 0.85%-1.05% 2 Q/JLK 028-2019 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 紫药水 （甲紫溶液）鉴别 符合规定 pH值 4.0～7.5 3.4 抑菌指标 应符合表3的规定。