制药卫生与制药用水.pptVIP

保安过滤器 二级反渗透设备 在高于溶液渗透压的作用下，反渗透膜只能通过水分子而不能透过金属离子，从而达到脱盐的目的。 1.反渗透膜组件 （1）螺旋卷式 工作过程 * （2）中空纤维管式 一级反渗透所制得的水电导率在 之间。 二级反渗透制得的水，电导率≤ ，一般为 。 从二级反渗透装置出来的水经紫外线杀菌器杀菌，是防止纯水中有活的微生物存在，有的工艺流程还在紫外线杀菌器后设计了臭氧灭菌器。 三、注射用水的制备 蒸馏法制备注射用水是我国药典规定的法定方法 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 注射用水的质量要求 pH：5.0~7.0 氨 硝酸盐与亚硝酸盐 细菌内毒素 1ml0.25EU 微生物限度 需氧菌总数10cfu/100ml 注射用水的储存： ①注射用水的储存应能防止微生物的滋生和污染； ②储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器； ③储存应采用70℃以上保温循环； ④一般药品生产用注射用水储存时间不超过12小时； ⑤生物制品生产用注射用水储存时间不超过6小时，但若制备后4小时内灭菌则72小时内可使用。 射线灭菌 系指采用辐射（60Co、137Cs）、微波和紫外线（25