Q_SHDL 001-2019桃花清TM沙棘油抑菌凝胶.pdf

Q/SHDL 陕西恒动力工贸有限公司企业标 准 Q/SHDL001-2019 TM 桃花清 沙棘油抑菌凝胶 2019- 01- 10 发布 2019 -03- 10 实施 陕西恒动力工贸有限公司 发 布 Q/SHDL 001-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009的规定编写，本标准为产品企业标准，适用于桃花清TM沙棘油抑菌凝胶。 本标准由陕西恒动力工贸有限公司提出及起草。 本标准由陕西恒动力工贸有限公司技术归口。 本标准主要起草人：史谦宇 本标准为首次发布。 I Q/SHDL 001-2019 TM 桃花清 沙棘油抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了桃花清 沙棘油抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输与贮存。 本标准适用于以苦参碱、百部、地肤子、蛇床子、黄柏、沙棘籽油等为原料，经水煎提取、浓缩等 工艺而得的提取物为主要原料，以卡波姆等为辅料经混合、灌装等工艺而成的桃花清TM沙棘油抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 SL 493 沙棘籽油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0332 植入式给药装置 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发（2005）第426号 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质检总局令（2005）第 75 号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶剂；规格：5g/支×2支/盒、5g/支×12支/盒、5g/支×16支/盒。可按用户 要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 苦参碱、百部、地肤子、蛇床子、黄柏应符合《中国药典》各项下有关要求；沙棘油应符合SL 493 有关规定。 4.1.2 辅料要求 1 Q/SHDL 001-2019 卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合 《中国药典》各项下有关要求。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。