Q_SOP FPS 014-201980%VB2核黄素内控质量标准.pdf

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2020-02-12 发布于湖南
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起草/日期：审核 QA 质量技术审核部审核标准操作程序－－成品质量标准日期日期日期 80%核黄素（维生素B2）内控质量批准/日期：标准执行日期： SOP FPS 014 02 签名：发放部门：质量技术部 VB2 车间生产管理部 SOPFPS014 02 第2页共3页 1.目的：制定80%核黄素（维生素B ）内控质量标准，便于产品质量控制。 2 2.范围：适用于80%核黄素（维生素B ）的质量监控。 2 3.责任： 3.1质量技术部负责制定80%核黄素（维生素B ）的内控质量标准，并按标准要求控 2 制产品质量。 3.2生产车间负责生产符合内控质量标准的产品。 3.3市场营销部负责销售符合内控质量标准的产品。 4．正文：标准制定依据：GB/T 18632-2010 4.1核黄素（维生素B ）80%规格质量标准见下表 2 指标名称 GB/T 18632-2010 内控标准备注性状黄色至棕黄色微粒黄色至棕黄色微粒 —— 含量（以C H NO 计）（干基），/% ≥80.0 80.0-83.0 —— 17 20 4 6 干燥失重/% ≤3.0 ≤3.0 —— 炽灼残渣/% ≤5.0 ≤5.0 —— ≥90 —— 粒度（0.28mm标准筛通过率）/% ≥90 ≥80 客户要求 * 砷/mg/kg ≤3.0 ≤3.0 —— * 铅/mg/kg ≤5.0 ≤5.0 —— * 沙门氏菌（25g中）不得检出不得检出 —— 备注：加 “*”项目出厂时不检验，每季度送有资质的检测机构进行委托检测。 4.2正常生产每