FDA警告：奥氮平可导致罕见而严重的皮肤反应.docVIP

FDA警告：奥氮平可导致罕见而严重的皮肤反应 当地时间2016年5月10日，美国食品及药物管理局（FDA）发布警告称，抗精神病药奥氮平可导致一种罕见但严重的皮肤反应——伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）；该不良反应呈进展性，可累及机体其他部分。FDA正在针对所有含奥氮平的产品添加新的标签，旨在描述这一严重不良反应。 自1996年第一种含奥氮平的药物获准上市以来，FDA不良反应报告系统（FAERS）数据库共有23例奥氮平相关DRESS个案。FAERS仅纳入了那些报告给FDA的病例，故民间实际病例可能更多。其中，一名使用奥氮平的患者发生了DRESS并最终死亡；然而，这名患者同时使用了多种药物，这一状况同样可能与其死亡有关。 DRESS可能以皮疹为首发表现，皮疹可逐渐蔓延至全身。患者还可能出现发热、淋巴结肿大、面部肿胀及嗜酸性粒细胞数量的增加，后者可导致炎症及水肿。DRESS可导致肝、肾、肺、心脏及胰腺的损害，甚至死亡。DRESS是一种潜在致死性的疾病，死亡率可达10%。 背景 奥氮平是一种用于治疗精神分裂症及双相障碍的抗精神病药。该药可有效减少幻觉及其他精神病性症状。在美国市场，含奥氮平产品的商品名包括Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv和Symbyax，以及仿制药。 建议 ▲ 患者：使用含奥氮平的产品时，一旦出现发热伴皮疹及淋巴结肿大，或面部肿胀，应即刻寻求医疗：上述症状的组合常见于DRESS。就你的问题和顾虑与医务工作者进行交流，在此之前勿擅自停药或更改剂量。在缺乏专业人士直接监督的情况下骤停该药是有害的。 ▲?医务工作者：一旦怀疑DRESS可能，须立即停药。目前尚无针对DRESS的特异性治疗手段。管理DRESS的重要方式为早期识别症状，停用相关药物，并开展支持治疗。器官广泛受累时，可考虑开展全身性激素治疗。开药时，应向患者解释严重皮肤反应的症状及体征，并告知何时须寻求即刻的医疗服务。