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Q/FSLY108-2018 脉冲电磁养生仪 企业执行标准 LY-108 佛山市凌远医疗科技有限公司 发布 脉冲电磁养生仪 本标准规定了脉冲电磁养生仪的类别与标记,基本参数,要求、验方法、检验 规则、志、合格证、使用说明书及包装,运输、贮存。 本标准适用于通过脚底加热,磁场,脉冲电能及电离子系列作用,起到物理保 健作用的脉冲磁疗仪(以下简称为 “养生仪”。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期 的限本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单） 适用于本文件 GB/T191-208包装储运图示标志 GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.10家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB5296.2消费品使用说明第2部分:家用和类似用途电器 GB/T13306-2011标牌 GB/T13384-2008机电产品包装通用技术条件 YY0649-2008高电位治疗设备 3类别与标记 按电击防护分类, 脉冲电磁养生仪属I类B型,便携式普通设备。 3.2组成 由主机、电源连按线、遥控器、测试器,绝缘垫脚组成。 产品型号按以下方法编制: LY-108 产品类代号 代表公司名简称 （以LY表示） 4基本参数 应符合表1的规定 序 项目 参数 号 1 电源输入 交流单相220V±22V，频率50Hz±1Hz 2 输入功率 不大于100W 3 加热温度 0～65℃ 4 离子电场输出 频率 50Hz±1Hz 电压 1000V～9000V 5 脉冲输出 频率 ≤1000Hz 皮肤电极电 有效值≤25V，峰值＜180V 压 皮肤电极电 ≤50mA 流 6 定时时间 （有级可调） 5min～95min，共9档 7 永久磁场 每台仪器两块踏板，每块踏板 1粒～4粒 N38磁铁 5要求 5.1使用条件 产品的使用应符合以下条件: a)环境温度为0℃-40℃。 b)相对湿度不大于80%,无凝露。 c)大气压力范围为860hPa~1060hPa。 d)使用电压为交流单相220V±22V,频率为50Hz±1Hz。 e)使用方法应符合使用说明书的要求。 5.2外观质量 5.2.1养生仪的外观应整洁,表面不应有图样未规定的凸出、凹陷、粗糙不平和 其他明显损伤。 5.2.2塑料件表面应光滑,色泽均匀,不应有明显的斑痕,气泡,划痕,变形,黑点 及凹阳。 52.3各种标牌应清晰、耐久。铭牌应固定在明显位置.图案、字迹应清晰。 5.3整机要求 5.3.1养生仪应符合本标准的要求,并按照经规定程序批准的图样及技术文件制 造。 5.3.2所用的原材料、外购零部件应有生产厂的质量合格证明书,如无质量合格 证明书,则应按产品相关标准验收合格后,方可投入使用。 5.3.3养生仪的操作和调节机构应可靠、灵敏,紧固件应无松动现象。 6.34随机提供的技术文件至少应包括使用说明书、合格证明书,装箱单 5.4 电气性能 5.4.1加热温度 传热金属板的实际温度与额定值的允许偏差为±5℃。 5.4.2离子电场输出 5.4.2.1输出电压 5.4.2.1.1在额定电源电压下,设备各档输出电压误差不大于相应档位电压设定 值的±10%。 5.4.2.1.2电源电压在额定电源电压(表1规定