Q_12XLM010-2019通关止鼾散企业标准.pdf

天津市希勒玛生物科技有限公司 企业产品标准 Q/12XLM 010—2019 通关止鼾散 2019-10-16发布 2019-10-30 实施 天津市希勒玛生物科技有限公司 发 布 Q/12XLM010—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》 的要求进行编写。 本标准由天津市希勒玛生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张凯。 本标准于2019 年10 月16 日首次发布。 I Q/12XLM010—2019 通关止鼾散 1 范围 本标准规定了“通关止鼾散”的要求，试验方法、鉴别、检查、标志、标签、说明书、 包装、贮存等要求。 本标准适用于以鹅不食草、石菖蒲、菊花等为原料，粉碎成80 目细粉，混合，研磨， 陈化加工而成通关止鼾散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志。 铅、镉、砷、汞、铜测定法。 农药残留量测定法。 非无菌产品微生物限度检查 微生物计数法。 非无菌产品微生物限度检查 控制药检查法。 非无菌药品微生物限度标准 固体局部给药制剂。 3 要求 3.1 原料 通关止鼾散的原料鹅不食草、石菖蒲、菊花等，应符合有关规定。需有合格的质量证 明文件，应干净、无污染，对人体安全、有效。 3.2 感官 产品的感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 形态 均匀粉末状 色泽 黄棕色 气味 气香，味甘凉微苦，无其它异味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 鉴别 显微鉴别: 置显微镜下观察：叶表皮细胞呈类多角形，垂周壁薄，波状弯曲；气孔不定 1 Q/12XLM010—2019 式，副卫细胞 4～6 个。腺毛顶面观呈鞋底形，细胞成对排列，内含黄色物。花冠表皮细 胞黄色，表面观呈长方形或类多角形，细胞向外延伸呈绒毛状突起，表面有角质纹理。非 腺毛2 列性，1 列为单细胞，稍短，另列为2 细胞，基部细胞较短，先端常呈钩状或卷曲， 上部2/3 表面有微细角质纹理。 (鹅不食草）纤维束周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶鞘 纤维。草酸钙方晶呈多面形、类多角形、双锥形，直径4～16μ m。分泌细胞呈类圆形或长 圆形，胞腔内充满黄绿色、橙红色或红色分泌物。(石菖蒲) 花粉粒：类球形，直径 32～ 3