Q_0303SXH175-2019垫料添加机企业标准.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH175—2019 代替Q/0303SXH175-2016 垫料添加机 2019 - 10 - 12 发布 2019 -10 - 22 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH175—2019 前 言 该产品目前没有国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为产品的设计、生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规定起草。 本标准2014年4月首次发布并实施，2016年7月第一次修订，2019年10月第二次修订后并重新发布实 施。本次修订将标准名称 “垫料填加机”变更为“垫料添加机”。 本标准自发布之日起代替Q/0303SXH175-2016，有效期限三年，到期应复审，逾期作废。 本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布，应及时复审，以确定继续有效、 修订或废止。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。 本标准起草人: 龙国辉、于目标、马文静。 I Q/0303SXH175—2019 垫料添加机 1 范围 本标准规定了垫料添加机的分类与型号、工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使 用说明书以及包装、运输和贮存。 本标准适用于垫料添加机 （以下简称：添加机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1 部分：通用要求 3 型号 添加机的型号由字母表示，具体含义如下： BSE- CB 垫料添加机 生物安全屏障 示例：BSE-CB 代表生物安全屏障设备序列号为BSE 的垫料添加机。 4 工作条件 添加机在以下条件下应能正常工作: a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：≤ 80%； c) 大气压力：86kPa～106kPa ； d) 供电电源：AC 220V±22V、50Hz±1Hz。 5 要求 5.1 外观 添加机表面应光洁，外形应平整，表面应无明显划伤、锈斑、压痕；说明功能的文字、图形符号和 标志应清晰、端正、牢固。 1 Q/0303SXH175—2019 5.2 性能 5.2.1 添加机添加量的调节应不需要借助工具即可实现，操作简单。 5.2.2 添加机同一次向多个笼盒添加垫料时，最大添加量与最小添加量的差值不能超过最小添加量的 15%。 5.2.3 添加机在使用同一类型、同一粒径、同一密度的垫料时，同一位置的多次添加过程中最大添加 量与最小添加量的差值不能超过最小添加量的10%。 5.3 噪声 添加机的工作噪声（声压级）应不大于65dB （A ）