Q_SYX119-2019银离子消毒剂.pdf

Q/SYX 山西裕鑫生物科技有限公司企业标准 Q/SYX 119－2019 银离子消毒剂 2019-10-28 发布 2019-11-15 实施 山西裕鑫生物科技有限公司 发布 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由f山西裕鑫生物科技有限公司提出。 本标准由山西裕鑫生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：郭大鑫。 I 银离子消毒剂 1 范围 本标准规定了银离子消毒剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以银离子为主要原料生产的银离子消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观 微黄色至棕红色或棕色的澄清液体。 3.2 理化指标 应符合表 1 要求。 表 1 项 目 指 标 银含量 1000ppm pH 值 3—6 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 4.1 外观 采用目测法。 4.2 含量测定 1 4.2.1 试剂 4.2.1.1 4%硝酸溶液； 4.2.1.2 硫酸铁铵指示液 （80g/L）； 4.2.1.3 硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L） 4.2.2 方法 4.2.2.1 精密称取本品 50g，加4%硝酸溶液 50ml，搅拌溶解，得无色溶液，向溶液中滴加 硫酸铁铵指示液 1ml，振荡摇匀，边强力振摇边用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定 ，初始滴入，溶液显淡红棕色，振荡后红棕色消失，继续滴加振荡，直至淡红棕色不再消失 ，滴定终止。根据所用硫氰酸铵滴定液的体积，计算出银含量，每 1ml 硫氰酸铵滴定液 （ 0.1mol/L） 对应 10.8mg 银。 4.3 pH 值测定 按 GB/T 9724 规定进行测定 4.4 净含量测定 按国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定测定。 5 检验规则 5.1 检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 每批产品应经生产厂质量检验部门检验合格并附合格证明后方可出厂。 5.2.2 出厂检验项目为外观和含量。 5.3 型式检验 5.3.1 型式检验项目为本标准规定的全部要求。 5.3.2 有下列情况之一时，应进行型式检验： a)