Q_LDSW 002-2018妇科抑菌膏企业标准.pdf

Q/LDSW 苏州龙达生物科技有限公司企业标准 Q/LDSW002—2018 妇科抑菌膏 2018-12-28 发布 2018-12-30 实施 苏州龙达生物科技有限公司发布 Q/LDSW 002—2018 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由苏州龙达生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李丽娅。 I Q/LDSW 002—2018 妇科抑菌膏 1 范围 本标准规定了妇科抑菌膏 的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以苦参、龙葵、大黄、穿心莲、铜绿、芒硝、混合脂肪酸甘油酯为原料，经混合、乳 化、灌装、包装而成的妇科抑菌膏 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫法监发【2002】282号 消毒技术规范 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 卫监督发【2005】426号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国药典（2015版） 3 要求 3.1 原料 苦参、龙葵、大黄、穿心莲、铜绿、芒硝、混合脂肪酸甘油酯应符合《中华人民共和国药典》2015年版 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏剂 色泽 深棕色 气味 中草药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/LDSW 002—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 PH值 6.5～7.5 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显形状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h