医学研究设计的重要性.pptxVIP

医学研究设计的重要性;医学研究的基本程序;医学统计工作的基本步骤; 邢晓辉等南方医科大学2006～2008年度医学研究生学位论文进行统计审核 结果显示：1495名医学研究生学位论文中涉及统计推断的为1342份，占全部论文的89.8%。1342份学位论文中有98.2%的学位论文存在2～7类的统计学错误，仅1.8%的学位论文没有统计学错误。 ;表1 南方医科大学2006～2008年度医学研究生学位论文统计审核结果(n,%）;高水平科研单位博士学位论文的统计审核;我国80％的医学杂志论著有统计学错误 ——胡良平;课题缺乏统计研究设计方案或设计方案经不起推敲； 实验研究缺乏必要的预实验； 收集数据不当，不可避免地导致误用统计分析方法； 用单因素设计取代多因素设计，无法考察因素之间的交互作用 误用ｔ检验分析一切定量资料； 误用χ２检验分析一切定性资料； 误用直线回归方程表示有明显曲线变化趋势的资料； 用一元统计分析方法取代多元统计分析方法； ......;更为严重的错误是： 错误统计设计指导下收集的错误数据，又用错误的方法得出错误的结论常被写进论文，“证明”了新发现或新发明，然后这些充斥错误统计数据和结论的论文堂而皇之地刊登在我国优秀期刊上。;有严重统计学错误的论文怎能说明作者的观点？ 质量不高的杂志怎能推动医学新知识的严肃交流？ 有错不改或根本不知道有错误存在又怎能促进整个国家医学的发展呢？;在2009年8月“全国统计学培训班” ——胡良平;研究者的苦恼......;实话实说......;胡良平主编的参考书;胡良平主编的参考书;开题报告中存在的主要统计问题;博士生：共20个，有19个博士没有给出“样本量估计的依据”，有1个所给的依据不够完善。 硕士生：绝大多数学生也没有给出“样本量估计的依据”。孙悦礼给出参数、计算公式，但需要再次确认计算。 基地研：几乎全部没有给出“样本量估计的依据”。;样本量的估计;样本含量的估计;二、样本量的估计;（1）估计总体均数时样本量估计;（2）估计总体率时样本量估计;（3）样本均数与总体均数比较的样本量估计;（4）完全随机设计两样本含??相等时均数比较的样本含量估计;（5）完全随机设计两样本含量不等时均数比较的样本含量估计两样本含量之比为n1:n2=1:k;（6）配对设计两样本均数比较的样本量估计;（7）完全随机设计多样本均数比较的样本量估计;（8）完全随机设计两样本率比较的样本含量估计;（9）完全随机设计多个样本率比较的样本含量估计;（10）两样本相关系数比较的样本量估计;（11）不配对病例-对照研究设计病例数与对照数相等时的样本含量;设病例组病例数与对照组例数之比为1：c，则病例组的样本量计算公式为：; 例题11：如研究口服避孕药与先天性心脏病的关系，采用配对设计，设α=0.05（双侧），β=0.1，对照组暴露比例为p0=0.3，估计的OR为2.需要多少样本量。;（14）队列研究设计四格表资料统计分析时样本含量（已知RR）;（15）队列研究设计四格表资料统计分析时样本含量（已知p1、p2）;（16）其他情况样本量估计;临床非劣及等效性试验样本含量估计的简算法;对于计数资料(率)，其例数估算公式为： 非劣性试验： n =2×( uα+uβ)2×p(1-p)/δ2 等效性试验： n =2× (uα+uβ/2) 2×p(1-p)/δ2 其中δ是等效标准（界值），uα、uβ为单侧标准正态离差界值，n为样本含量，P 是平均有效率。 注意：等效性试验实际是高方向及低方向的两个单侧检验，因此在估算例数时，应采用uβ/2，而不是用uα/2。 ;临床非劣及等效性试验样本含量估计的简算法;临床非劣及等效性试验样本含量估计的简算法;对于计量资料(均数) ，其例数估算公式为α=0.05，β=0.2： 非劣性试验：n =12.365×(s/δ)2 等效性试验：n =17.127×(s/δ)2 其中δ是等效标准（界值），s是估计的共同标准差。 如β=0.1 时，上式算得的非劣性试验例数再乘以1.385，而等效性试验所得例数再乘以1.264 即可。;药品注册管理办法中样本含量的最低要求;③技术路线不够细化;技术路线的书写;;④统计分析方法表述不规范，局限于基本统计分析应用;统计学分析方法的选择;计量资料 统计描述：若数据服从正态分布或近似正态分布，用均数±标准差（ ）表达；若数据不服从正态分布，用中位数（M）最小值和最大值(min,max)表达，以及误差条图、直方图、线图等。 统计推断：若数据服从正态分布或近似正态分布