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2015版ISO9001标准基础与理解;主要内容;;背景知识;背景知识;背景知识;;修订的时间表;修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础;改版的现实意义;2008版与2015版标准章节设置比较;标准要求的变化 — 来自TC/176的说明;标准要求的变化 — 来自TC/176的说明;标准要求的变化 — 其他关注点;主要内容; 管理原则---变化点;七大管理原则;七大管理原则;七大管理原则;顾客需求;七大管理原则;七大管理原则;七大管理原则; 为了有效管理一个组织,需要用到各级人员,并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知识能够促进人们参与组织目标的实现。;七大管理原则;七大管理原则;七大管理原则; PDCA循环;七大管理原则;改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。;改进;七大管理原则;七大管理原则;主要内容;;过程方法;;;过程的基本要素
过程的所有者
过程的目标
职责和权限
过程绩效
过程风险
;案例示意:采购过程识别和确定;过程的顺序和相互作用;过程方法定义
为了产生期望的结果,组织内过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理。
;确定与质量管理相关联的过程;主要内容;2015版新增术语解释;组织的环境
经营环境
包括可能影响组织(3.01)提供产品(3.47)和服务(3.48)、获得投资以及与相关方(3.02)沟通途径的内部和外部因素与条件
注1:“组织的环境”这一概念既适用于盈利性组织
(3.01),也同样适用于非盈利组织和公共服务组织。
注2:在英文中,这一概念通常还有其他的称法,如经营
环境、组织环境或组织(3.01)的生态环境。
; 绩效
可测量的结果
注1:绩效可能与定量或定性发现有关。
注2:绩效可能与活动、过程(3.12)、产品(3.47)、服务(3.48)、体系(3.31)或组织(3.01)的管理(3.29)。; 绩效指标
绩效的量度
对于输出(3.46)和顾客满意(3.57)具有重大影响的特性(3.65)
示例:每百万次机会的不合格(3.19)率、第一次能力、每台装置的不合格率。
注:该特性(3.65)可以是定量的,也可以是定性的。;知识
作为有理有据的理念,并且在很高程度上具有真实性的可用的信息(3.60)集合
与知识有关的:文件、信息、培训等
; 风险
不确定性对预期结果的影响
注1:所谓影响是指相对预期结果的偏差,包括正偏差和负偏差。
注2:不确定性是指由于信息(3.5)缺失或不足,从而无法了解或认识
(3.53)事件、事件的后果或其可能性的状态。
注3:风险通常指的是可能发生的“事件”(定义见ISO导则73:209,
3.5.1.3)及其“后果”(定义见ISO导则73:209,3.6.1.3),或
二者的组合。
注4:风险通常表示某个事件(包括环境变化)的后果与其对应的“可
能性”(定义在ISO导则73:2009,3.6.1.1)的组合。;主要内容;52;本国际标准是ISO质量管理体系标准中的三大核心标准之一
ISO 9000《质量管理体系——基础和词汇表》
ISO 9001(本国际标准)
ISO 9004《组织持续成功管理——一种质量管理方法》 ; 本国际标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时
采用过程方法,通过满足顾客要求,提高顾客满意。本国际标准
的第4.4款提出了认为在采用过程方法时必要的具体要求。过程方法
对各种过程及其相互关系做了系统的定义,并给予系统的管理,从
而在遵照组织的质量方针和战略方向的前提下实???预期的结果。
要实现各种过程以及整个体系的管理,可采用“策划—实施—检
验—再行动”(PDCA)方法(见0.4),同时整体上对“出于风险考
虑”给予高度重视,以防止不良的结果(见0.5)。
在质量管理体系中应用过程方法时,可保证:
a)理解和始终满足要求;
b)从增值的角度考虑过程;
c)获得有效的过程绩效;
d)在对数据和信息进行评价的基础上持续改进过程。。
; —策划:明确体系和构成体系的各过程的目标,以及按照顾客的要求和组织的方针交付结果所需的资源。
— 实施:实施策划的活动。
— 检验:根据方针、目标和要求,监视并(在适当时)测量各个过程及其通过这些过程所得到的产品和服务,并报告其结果。
— 再行动:根据需要,采取相应的措施,提高过程的绩效。; 本国际标准更为明确地提出了“出于风
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