Q_YZB_RFB-002-2019热敷盐包企业标准.pdf

青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 YZB/ RFB-002-2019 YZB 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司企业标准 YZB/ RFB-002-2019 热敷盐包 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 第 1 页 共 9 页 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 YZB/ RFB-002-2019 目 录 前 言 3 1 范围 4 2 规范性引用文件 4 3 术语和定义 4 4 产品分类 4 5 要求 5 6 试验方法 6 7 检验规则 7 8 说明书、标志、包装、运输、贮存 8 第 2 页 共 9 页 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 YZB/ RFB-002-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009的规则起草。 本标准由青海茶卡盐医疗器械科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 本标准主要起草人：欧鹏辉 第 3 页 共 9 页 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 YZB/ RFB-002-2019 热敷盐包 1 范围 本标准规定了热敷盐包的分类、要求、试验方法、检验规则、说明书、标志、 包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于热敷盐包。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划 QB/T 2994-2008 电热毯、电热垫和电热褥垫 YY 0060-1991 热敷灵 GB/T 5462-2015 工业盐 GB 4706.1-2005 家用和类似用电器的安全 第一部分：通用要求 3 术语和定义 控制器：对产品电源、时间、温度进行设定并控制的设备。 4 产品分类 4.1储热式热敷盐包 经微波加热所储存到由颗粒盐精致而成的储热芯体类并随机释放的热敷盐袋。 4.2 热敷盐包型号规格 4.2.1 型号规格 膝关节使用型 （青竹系麻灰、青竹系藏青）、多部位使用型 （复古麻灰、梅 花系麻灰、梅花系藏青、梅花系青绿、梅花系紫罗蓝） 第 4 页 共 9 页 青海茶卡盐医疗器械科技有限公司 YZB/ RFB-002-2019 4.3 产品组成 本产品由控制器、加热板、盐包、棉麻布套组成。 5 要求 5.1外观 5.1.1控制器及连接线外形应完整，表面应光亮整洁、不得有锋棱、毛刺、破损和 变形。 5.1.2控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。 5.1.3显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象