Q_0214MXS-515-2019男士喷剂企业标准.pdf

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Q/0214MXS 青岛麦星生物科技有 限公司企业标准 Q/0214MXS-515 男士喷剂 2019 - 09 - 27发布 2019 - 09 - 27实施 青岛麦星生物科技有限公司 发 布 Q/0214MXS-515 前   言 本标准按照 GB/ 1.1—2009 的规定编写,并作为男士喷剂的组织生产和质量判定的标准。 本标准由青岛麦星生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:于洋、乔鸿山。 Q/0214MXS-515 男士喷剂 1 范围 本标准规定了男士喷剂的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存、产品命名规则 等内容。 本标准适用于男士喷剂的生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2951 洗涤用品检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 (2002版) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 男士喷剂 以纯化水、功能原料、保湿剂、植物提取物、医用级营养添加剂、芳香剂、渗透剂、复合型防腐剂等为主 要成分,通过施用于男性阴茎皮肤表面,起到降低阴茎皮肤敏感度,改善房事时间的作用的男士喷剂。不含杀 精剂,无避孕作用。 4 技术要求 4.1 原料要求 男士喷剂所用物料应符合 《中国药典》规定的质量标准的原料。不包括国家规定管控的麻醉药品和精神类 药品。 4.2 总则 男士喷剂的使用不得危害人体健康。 4.3 感官 男士喷剂外观应澄清透明,符合标识说明及规定颜色,无变质与肉眼可见异物,气味应符合标识说明及规 定气味,无异味。 4.4 理化指标 Q/0214MXS-515 应符合表1的规定。 表1 理化指标 指标 指标特性 特性值 恢复至室温后观察,应符合 4.2和 耐热(40± 1)℃,24h 4.3 的要求 稳定性 恢复至室温后观察,应符合 4.2和 耐寒(5±1)℃,24h 4.3 的要求 pH 值 (25℃) 4.5~8.5 4.5 有毒有害物质限量指标 有毒有害物质的限量应符

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