Q_HSL-002-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

×0 Q/HSL 哈尔滨三药蓝海生物科技有限公司企业标准 Q/HSL 002—2019 抑菌凝胶 2019-9-9修订 2019-9-9实施 哈尔滨三药蓝海生物科技有限公司 发布 Q/HSL002—2019 前 言 本标准由哈尔滨三药蓝海生物科技有限公司提出并起草。 本标准由哈尔滨三药蓝海生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人:喻绍彬、喻政民。 本标准于2019年9月修订发布。 I Q/HSL002—2019 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮运。本标准适用于以 龙脑、当归、黄芪、覆盆子、藏红花、苦参、黄柏、野菊花、蛇床子等为主要原料。按照不同需求可以 做成凝胶剂、粉剂、水剂 （以下简称凝胶） [作用用途] 对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、化脓性致病菌、肠道致病菌有抑菌作用。用于女性 宫颈、阴道部位皮肤、粘膜及男性生殖器的抑菌、清洁、修复养护。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典2005年版 （一部） 中华人民共和国药典2005年版 （二部） 卫生部 消毒技术规范 （2002年版） 定量包装商品计量监督办法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 3 要求 3.1 凝胶应符合本标准要求,并按经规定程序批准的技术文件制备。 3.2 原辅材料 3.2.1龙脑、当归、黄芪、覆盆子、藏红花、苦参、黄柏、野菊花、蛇床子等应符合 《中华人民共和国 药典2005年版 （一部）》的规定。 3.2.3 其他辅料：应无毒、无害、无污染并有产品质量合格证明 3.3 感官指标 应符合表1规定: 表1 感官指标 项 目 感官指标 色 泽 黄褐色。 气 味 具有本品特有气味。无刺激性气味 组织状态 均匀的凝胶体。 3.4 理化指标 Q/HSL002—2019 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标 项目 理化指标 PH值 5.0—8.0 蛇床子、苦参 阳性 铅（以Pb计