Q_ZJSH 117-2019风湿骨痛保健膏.pdf

Q/ZJSH 郑州巨人生化集团有限公司企业标准 Q/ZJSH 117-2019 风湿骨痛保健膏 2019-08-10发布 2019-08-20 实施 郑州 巨人生化集 团有 限公司 发 布 Q/ZJSH 117-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州巨人生化集团有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：徐强。 I Q/ZJSH 117-2019 风湿骨痛保健膏 1 范围 本标准规定了风湿骨痛保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将制川乌、制草乌、僵蚕、细辛、土鳖虫、血竭、制马钱子、制天南星、雷公藤、透 骨草粉碎、过筛，加入薄荷脑、冰片、樟脑、月桂氮卓酮、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、麻油、黄凡士林、 水经混合、乳化、灌装、包装而成的风湿骨痛保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 制川乌、制草乌、僵蚕、细辛、土鳖虫、血竭、制马钱子、制天南星、薄荷脑、冰片、麻油应符合 《中华人民共和国药典》一部有关规定；月桂氮卓酮、樟脑、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的 有关规定；硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、黄凡士林应符合 《中华人民共和国药典》四部有关规定。 透骨草 （ ）：为双叶子植物纲，唇形目，净制将 Phryma leptostachya L.subsp.asiatica (Hara) Kitamura 采集全草经漂洗、晒干、切断、除去杂质，性味：甘、辛、温涩，归肝、肺二经。 雷公藤：本品为卫矛科植物雷公藤的根、叶及花，夏、秋采收。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 1