Q_GHZK020-2019抗抑菌漱口水.pdf

ICS Q/HGZK 湖北华冠中科生物药业有限公司企业标准 Q/HGZK 020—2019 抗抑菌漱口水 2019-9-26发布 2019-10-10实施 湖北华冠中科生物药业有限公司 发 布 Q/HGZK 020—2019 前   言 本标准按照GB/T1·1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由湖北华冠中科生物药业有限公司提出并起草。 本标准由湖北华冠中科生物药业有限公司批准。 本标准主要起草人：梅亚红。 本标准为首次发布。 I Q/HGZK 020—2019 抗抑菌漱口水 1 范围 本标准规定了抗抑菌漱口水的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，经纯水、维生素P、香精配制而成的抗抑菌漱口水，适用 于口腔清洗、抗抑菌消炎护理等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB 22115-2008 牙膏用原料规范 GB 8372-2008 牙膏 QB/T 2945-2012 口腔清洁护理液 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2005年版一部、二部 《消毒技术规范》(2012年版) 《定量包装商品计量监督规定》 国家技术监督局第75号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求： 3.1.1 醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部要求。 3.1.2 纯水：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部纯化水项下要求。 3.1.3 维生素P：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部要求。 3.1.4 香精：应符合GB 22115的要求。 3.2 感官要求 本品应为无色、透明液体，符合标识香型。 3.3 理化指标 3.3.1 理化指标应符合表1的规定。 1 Q/HGZK 020—2019 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定含量 0.02%-0.03%(W/V) pH 25 1 10 5.5-7.5 值 （ ℃ ， ： 水溶液） 在37°恒温放置3个月后，醋酸氯已定有效含量下降率符合 《消毒技术 稳定性