Q_320501 LSKJ 06-2019EX MP HP APPS ABMS AUFS 系列防爆分离纯化系统.pdf

Q/ LSKJ 利穗科技 （苏州）有限公司企业标准 Q/320501 LSKJ 06-2019 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆 分离纯化系统 2019—07—25 发布 2019—08—25 实施 利穗科技 （苏州）有限公司 发 布 Q/320501 LSKJ 06—20 19 前 言 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆分离纯化系统，目前尚无国家标准和行业标准。自主研发的专 利产品，具有性能稳定、使用方便，适用范围广等特点。本标准依据 《液相色谱法术语 柱色谱法和平 面色谱法》、《膜分离技术 —术语》、《制药设备与工艺设计》、《有害物质分析仪器及应用》、《制备色谱 技术及应用》制定。根据利穗科技 （苏州）有限公司 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆分离纯化系 统的产品特点，为保证该产品的生产质量、根据 《中华人民共和 国标准化法》规定，特制定本标准作 为组织生产和销售的依据。 本标准编写格式按照GB/T 1.1-2009 标准的结构和编写规则的有关要求编写。 本标准修改采用了 GB3836.1-2010、GB/T 3836.5-2017、GB 25286.1-2010、GB 25286.5-2010 和 GB/T3836.5-2017 中的要求。 本标准由利穗科技 （苏州）有限公司提出并负责起草。 本标准起草部门 ：技术部 本标准主要起草人：徐慧欣 本标准于2019 年07 月25 日首次发布。 Q/320501 LSKJ 06—2019 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆分离纯化系统企业标准 1 范围 本标准规定了 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆分离纯化系统的术语和定义、分类和标记、 要求、试验方法、检验规则、标志、标签、铭牌、使用说明书和包装、运输、贮存等。 本标准适用于利穗科技 （苏州）有限公司生产的 EX MP/HP/APPS/ABMS/AUFS 系列防爆分离纯化系 统的全系产品。GB 防爆标志 Ex pz IIB T4Gc 和 Ex c IIB T4 Gc 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。下列文件对于本文件的应用是必不可少 的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 25480-2010 仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验 第一部分：按接收质量限﹝AQL ﹞检索的逐批检验抽样计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB/T 9008-2007 液相色谱法术语 柱色谱法和平面色谱法 GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则 JB/T 6777 紫外可见分光光度计 GB/T 2828.1 计数抽样检验 第一部分；按接收质量限﹝AQL ﹞检索的逐批检验抽样计划 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则 GB/T 27756 pH 值测定用玻璃电极 GB/T 11007 电导率仪试验方法 GB/T 4208-2017 外壳防护等级(IP 代码) GB12348 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB50457 医药工业洁净厂房设计规范 稀有金属快报分离膜的发展和应用 中华人民共和国卫生部令 药品生产质量管理规范 ASME BPE-2014 生物加工设备说明 GB/T1