Q_410183 HLY 030-2019荜康抑菌膏企业标准.pdf

Q/410183HLY 河南李济堂医药科技有限公司企业标准 Q/410183HLY 030—2019 荜康抑菌膏 2019-05-01发布 2019-05-10 实施 河南李济堂医药科技有限公司 发 布 Q/410183HLY 030—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南李济堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李长杰。 Q/410183HLY 030—2019 荜康抑菌膏 1 范围 本标准规定了荜康抑菌膏的要求，试验方法，检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准 适用于将鹅不食草、徐长卿、腊梅花、凌霄花、三七、辛夷、细辛、蔓荆子、两头尖、全蝎、石菖蒲、 白芷、蝉蜕、土贝母、苍耳子、荜菝、冰片、薄荷脑等主要成份按照一定比例粉碎成超微粉，然后加入 凡士林、麻油、白油、山梨酸钾、羊毛脂、十六十八醇、氮酮经混合、乳化、冷却、灌装、包装而成的 荜康抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1857 润肤膏霜 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 3 要求 3.1 原料 鹅不食草、徐长卿、腊梅花、凌霄花、三七、辛夷、细辛、蔓荆子、两头尖、全蝎、石菖蒲、白芷、 蝉蜕、土贝母、苍耳子、荜菝、冰片、薄荷脑、芝麻油应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定。 山梨酸钾、十六十八醇、白油、凡士林、羊毛脂、氮酮应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关 规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 项 目 要 求 色 泽 棕褐色 1 Q/410183HLY 030—2019 形 态 膏体 气 味 中药混合气味 杂 质 无明显外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 要求 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明 耐热