Q_150102 NMDY 014-2019一次性使用水凝胶护眼贴.pdf

Q/NMDY 内蒙古东银科技有限公司企业标准 Q/NMDY 014—2019 一次性使用水凝胶护眼贴 2019-10-22 发布 2019-10-24 实施 内蒙古东银科技有限公司 发布 Q/NMDY014-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准由内蒙古东银科技有限公司提出。 本标准由内蒙古东银科技有限公司起草。 本标准由内蒙古东银科技有限公司批准。 本标准起草人：赵立、周俊艳。 本标准首次发布。 Q/NMDY014-2019 一次性使用水凝胶护眼贴 1 范围 本标准规定了一次性使用水凝胶护眼贴的产品结构与规格，技术要求，试验方法，检验规则，标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以N-乙酰-D氨基葡萄糖、对羟基苯甲酸、卡波姆、薄荷脑、甘油为原料，经均质混合 而成的用于缓解视疲劳的护眼产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》(2015年版 四部) 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》(2002年版) （） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （） 3 结构与规格 3.1 结构 本品由背衬层 （无纺布）、凝胶层、防粘层 （聚乙烯膜或离型纸）三部分组成。凝胶层由N-乙酰-D 氨基葡萄糖、对羟基苯甲酸、卡波姆、薄荷脑、甘油为原料，混合均质成凝胶。 3.2 规格 7cm×5.5cm 2贴×10袋/盒 4 技术要求 4.1 外观 膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，应无脱膏、失黏现象；背衬面应平整，洁净，无漏膏现 象。 4.2 外型尺寸 每片的长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸。 4.3 pH 值 应为5.0-7.5。 4.4 黏附性 应黏附住最大号钢球。 4.5 赋形性 本品在温度37℃、相对湿度64%的条件下放置30min，膏面应无流淌现象。 4.6 含膏量 应≥15g/100cm2 4.7 皮肤刺激试验 产品应为无刺激性物质。 4.8 微生物学指标 应符合表1的规定。 1 Q/NMDY014-2019 表1 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 溶血性链球菌