Q_HYTB 010-2019鼻炎康金匮保健膏.pdf

Q/YTB 河 南 云 太 白生 物 科 技 有 限 公 司 Q/HYTB 010—2019 鼻炎康金匮保健膏 2019- 03 - 16发布 2019-3-18实施 河南云太白生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南云太白生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王江洲 1 鼻炎康金匮保健膏 1 范围 本标准规定了鼻炎康金匮保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。本标准适用于将鹅不食草、苍耳子、白芷、辛夷、细辛、麻黄、鱼腥草、青黛、 蒲公英粉碎成超细粉，加入棕榈油、白凡士林、聚六亚甲基胍。经加热、混合、搅拌、 冷却、灌装、包装而成的鼻炎康金匮保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15680 棕榈油 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 鹅不食草、苍耳子、白芷、辛夷、细辛、麻黄、鱼腥草、青黛、蒲公英应符合 《中华人民 共和国药典》一部的有关规定。 凡士林应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规 定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏状 色泽 棕色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 2 表2 项目 指标 Ph值 5.5～7.5 轻粉 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 汞(以Hg计)，mg/kg ＜ 1 砷(以As计)，mg/kg ＜ 2 镉(以Cd计)，mg/kg ＜ 5 铅(以Pb计)，mg/kg ＜ 10 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。