Q_HBYJ03-2019助行器企业标准.pdf

Q/HBYJ 河北永健 医疗设备有 限公 司企 业标 准 Q/HBYJ03-2019 助 行 器 2019-11-01发布 2019-11-01实施 河北永健医疗设备有限公司 发布 Q/HBYJ 03-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河北永健医疗设备有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘群财 Q/HBYJ 03-2019 助行器 1 范围 本标准规定了助行器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的 要求 本标准适用于助行器系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 组成 助行器主要由普通铁管电镀、不锈钢管或铝合金管经机械加工配以防滑胶垫、弹珠、握把、脚轮 制成。 3.2 分类 按使用的形式不同分为：手杖、手杖凳、三脚手杖、四脚手杖、四脚助行器。其中：手杖分手杖、 可调手杖、折叠手杖；三脚手杖、四脚手杖可分为不调手杖、可调手杖；四脚助行器分为带轮带座助 行器、可调助行器、普通助行器。 4 技术要求 4.1 助行器应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 助行器表面应涔涔、平整、无砂眼、碰伤。 4.3 电镀的助行器表面应光亮、镀层牢固、不得有起皮，露底等现象。 4.4 助行器结构牢固、可靠，调节机构调节灵活。 4.5 带轮带座的助行器所用脚轮外表光亮，安装牢固可靠。 4.6 助行器支架所用管材外径不得小于19mm，壁厚不得小于0.9mm。 4.7 静载荷 在助行器上挂50Kg的重物2个，历时24h，各部位不得出现弯曲或断裂。在带轮带座助行器的 座位上放置 100kg重物，各部位不得出现异常现象。 5 试验方法 5.1 外观 用感观检验。 5.2 尺寸 1 Q/HBYJ03-2019 用通用量具检验。 5.3 静载荷 将助行器固定，在上面旋转标准重物进行试验，正常状态承受50kg的重物2个，历时12h，各 部位不得出现弯曲或断裂现象。在座位上放置50kg的重物2个，历时12h各部位不得出现异常现象。 6检验规则 助行器带检验分出厂检验和型式检验 6.1 出厂检验 6.1.1 助行器须经企业质量检验部门按本标准验收合格并附合格证方可出厂。 6.1.2 助行器以同一批材料加工同一型号的产品为一批提交检验， 最大批量不超过1000条 （套）提 交检验，产品检验为逐批检验。 6.1.3 产品检验按同一型号产品批量的 3 %抽取样品，最少不得小于3个 （套）抽取样品，按本标准 进行检验，应全部合格。 6.2 型式检验 在有下列情况之一时，应进行型式检验： a) 新产品注册时； b) 在结构、材料、工艺有较大变化可能影响产品性能时； c) 正常生产每年一次； d) 上级主管部门提出进行型式检验时。 6.3 抽样数量、检验项目及判定 型式检验的样品应从出厂检验合格的 同一型号 （同一批）产品中随机 抽取3个 （支）助行器进行 检验，检验的项目