Q_79780219-x·009-2019DIASORIN LIAISON免疫分析仪用浓缩清洗液.pdf

四川新健康成生物股份有限公司企业标准 QX ·009-2019 代替 QX ·009-2013 DIASORIN LIAISON免疫分析仪 用浓缩清洗液 2019-10-31发布 2019-10-31实施 四川新健康成生物股份有限公司 发 布 QX ·009-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由四川新健康成生物股份有限公司提出。 本标准由四川新健康成生物股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：周帅、邓志武。 本标准所代替的历次版本发布情况为： ——QX ·009-2010 ——QX ·009-2013。 I QX ·009-2019 DIASORIN LIAISON免疫分析仪用浓缩清洗液 1 范围 本标准规定了DIASORIN LIAISON免疫分析仪用浓缩清洗液的要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以磷酸氢二钠为主要原料添加适量抗菌剂制成的清洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T11007－2008 《电导率试验方法》 SB/T10322－1999 《pH测定方法》 JJF1070－2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》 3 分类与命名 3.1分类 本产品根据使用机型分为：DIASORIN LIAISON免疫分析仪。 3.2 命名 DIASORIN LIAISON免疫分析仪用清洗液按下列方法进行命名： H0404 同类不同产品序号 产品分类中的序号 分类：其他非II 类医疗 器械 （H） 产 品代 号 : DIASORIN LIAISON 免疫分析仪用 浓缩清洗液 示例：H0404表示四川新健康成生物股份有限公司生产的DIASORIN LIAISON免疫分析仪用浓缩清洗液。 4 要求 4.1 外观性状 1 QX ·009-2019 无色透明液体。 4.2 电导率