Q_JDF0022S-2019复方辛夷浓缩液.pdf

Q/JDF 河北金达福药业有限公司企业标准 Q/JDF0022S-2019 复方辛夷浓缩液 2019-10-07 发布 2019-10-07 实施 河 北 金 达 福 药 业 有 限 公 司 发布 Q/JDF0022S-2019 前言 本标准本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标 准的结构和编写》的规定。 本标准贯彻了国家标准 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部，本标准的检 验方法采用了相应国家标准的规定。 本标准由张丽卫提出。 本标准起草单位：河北金达福药业有限公司。 本标准主要起草人：张丽卫、胡欢欢。 2019 10 07 本标准于 年 月 日由研发部负责人岳永刚批准，并对标准中所规定的 内容和实施后果负责。 2019 10 07 本标准于 年 月 日首次发布。 1 Q/JDF0022S-2019 复方辛夷浓缩液 1 范围 本标准规定了复方辛夷浓缩液的定义、指标要求、生产过程的卫生要求、包装、标识、 贮存、运输要求和检验方法。 本标准适用于兽用复方辛夷浓缩液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成文本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部 GB/T 191 包装储运图示标志 3 定义 复方辛夷浓缩液 以辛夷、苍耳子为原料经提取浓缩加工制成的浓缩液。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1水应符合GB 5749 的规定。 4.1.2 辛夷、苍耳子，其质量应符合 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部的规定。 4.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 性状要求 项目 要求 色泽 棕褐色的液体 滋气味 气芳香；味辛凉而稍苦 4.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项目 要求 辛夷 显相同的紫红色斑点 2 Q/JDF0022S-2019 苍耳子 显相同颜色的斑点 pH 值 4.0~7.0 相对密度 （20℃ g/ml) ≥