Q_XKM 002-2019一次性医用包布.pdf

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2020-02-17 发布于湖南
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Q 新乡市康民卫材开发有限公司企业标准 Q/XKM 002-2019 一次性医用包布 2019-08-18 发布 2019-09-08 实施新乡市康民卫材开发有限公司发布 Q/XKM002—2019 前言一次性医用包布现无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。本标准由新乡市康民卫材开发有限公司提出并起草。本标准主要起草人：王洪轩。本标准首次发布日期：2014 年8 月18 日。 Q/XKM002—2019 一次性医用包布 1 范围本标准规定了一次性医用包布的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。本标准适用于一次性医用包布（以下简称：包布）。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB191-2008 包装储运图示标志 YY/T0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 FZ/T64004—1993 薄型粘合法非织造布 3 要求 3.1 包布根据非织造布层数、系带分为以下型号： a)A 型：双层非织造布缝制而成，有系带； b) B 型：单层非织造布裁制而成，无系带； C) C 型：双层非织造布经机器热压而成，无系带。 3.2 包布常用的规格、尺寸应符合表1的规定。表1 包布的规格、尺寸单位：mm 尺寸规格允差% 长宽 300×300 300 300 ±3 400 400 400 400 3 × ± 450×450 450 450 ±3 530×530 530 530 ±3 500×500 500 500 ±3 600 600 600 600 3 × ± 700×700 700 700 ±3 800×800 800 800 ±5 800×1000 800