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益赛普临床研究及进展; 1858年由英国医生Garrod首先提出RA这一名称
其慢性炎症不仅在关节的各组织,还有关节外的
多种表现
是一种原因不明的全身性疾病。;细胞因子在RA发病机理中的作用;影响软骨代谢的细胞因子; 类风关的药物治疗;药物;
传统DMARD
; 粘附因子
T、B淋巴细胞
细胞因子
抗原提呈细胞(APC);单克隆抗体类药物的发展阶段;特征比较;FDA批准的抗体药物;FDA批准的抗体药物(续);抗体药物研发趋向;美国ACR类风关治疗指南;RA管理概况;全人肿瘤坏死因子拮抗剂;益赛普; 竞争性结合肿瘤坏死因子(TNF),阻断免疫细胞的信号传递,从而抑制肿瘤坏死因子活性,调节炎症反应过程。;Etanercept适应症(美国 FDA 批准);美国类风关治疗指南(2002年修订);药物名称;药物名称;TNF拮抗剂比较;循证医学证据分级;“Etanercept” 循证医学证据;比较益赛普和甲氨喋呤单独治疗活动性类风湿关节炎的随机、双盲、多中心临床试验;;益赛普起效迅速;;益赛普治疗后临床指标变化的百分率 ;治疗前后的细胞因子水平 ;益赛普治疗前后 实验室指标变化的百分率 ;安全性;严重不良事件;肾功能检查;结 论 ;结论 ;关节SHARP评分变化;益赛普治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性多中心临床试验 ;试验设计;主要疗效指标;次要疗效指标;结 果;ASAS 20; 安慰剂(N=72) 益赛普(N=69)
2周 34.61(35.04) 21.03(27.25)
4周 34.09(42.08) 14.51(16.38)
6周 31.57(40.89) 12.74(13.92)
8周 18.86(29.51) 10.91(14.39)
10周 12.79(24.46) 10.46(15.12)
12周 10.19(22.89) 10.12(16.32) ;治疗6周后BASDAI评分改善程度;益赛普改善病情;不良反应发生率 ;全部不良反应的发生率;结 论;远期疗效与安全性;不使用其他DMARDs情况下类风关病人长期应用Etanercept的疗效与安全性;方法;3年后 ACR20,50,和70分别为78%,51%,27%;疾病活动分数(DAS) ;血沉和C-反应蛋白;安全性;严重感染和肿瘤发生率保持不变;结 论;临床的治疗个案或初步观察;益赛普总结;谢谢!
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