海门化工企业需求汇总.docxVIP

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序 号 需求名称 需求描述 需求单位 解决情况 1 兽用阿莫西林克 拉维酸钾可溶性 粉有关物质检测 的研发 兽用阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉关于有关物质检测的主要技术需求: ①参考人用阿莫西林克拉维酸钾制剂的质量标准中有关物质的检测方法,即高效液相色 谱法,。但阿莫西林克拉维酸钾制剂的杂质很多,其中有的杂质分离度没有大对本产品的有关 物质进行检测于?1.5,如何需解决该产品杂质分离度不合格的问题? ②根据质量标准,需要用到“十八烷基硅烷键合硅胶(A?型)为填充剂的色谱柱”,但是市 场上很难采购到这样的色谱柱,那是否可以用其他类型的色谱柱代替? ③药典规定该产品有关物质检测使用?A?型色谱柱的原因是什么? 江苏恒丰 强生物技 术有限公 司 2 兽用阿莫西林克 拉维酸钾可溶性 粉破坏性试验的 研发 兽用阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉关于破坏性试验的主要技术需求: ①该产品杂质(有关物质)比较多,怎么样进行破坏性试验?因破坏后杂质更多,如何保 证分离度合格? ②该产品为阿莫西林与克拉维酸的复方制剂,进行破坏性试验时以哪个成分降解为标准? 且该制剂中克拉维酸钾非常不稳定,这种情况应该怎么破坏? 江苏恒丰 强生物技 术有限公 司 3 兽用阿莫西林克 拉维酸钾可溶性 粉稳定性研究 兽用阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉关于稳定性研究的主要技术需求: ①由于阿莫西林克拉维酸钾粉的不稳定性,需要在?20℃以下贮藏,那加速试验条件和长 期试验条件应该怎样设置? ②如果长期试验条件与实际贮藏条件不一致,如何根据加速试验条件和长期试验条件推出产 品的包装、有效期、贮藏条件? 江苏恒丰 强生物技 术有限公 司 4 兽用阿莫西林克 拉维酸钾可溶性 粉临床试验研究 兽用阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉关于临床试验研究的主要技术需求: ①本次研发的阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉主要用于猪的由放线杆菌,多杀巴斯德氏菌,猪 链球菌引起的呼吸道感染以及由产气荚膜梭菌,大肠杆菌和鼠伤寒沙门氏菌引起的胃肠道感 江苏恒丰 强生物技 术有限公 085105088? 085105088?海门市化工企业需求汇总 2018.3.8 染。需要根据《兽药研究技术指导原则汇编》(2006-2011?年)拟定一份该产品完整的临床试验 方案,包括一期药代动力学试验、二期临床疗效试验、三期临床疗效试验、靶动物安全性试验、 靶动物残留试验。 司 5 黏菌素体内残留 检测方法的研究 黏菌素体内残留检测方法的研究的主要技术需求: ①需建立鸡组织中黏菌素残留检测的方法并复核。鸡组织包括:鸡的肌肉、肝脏、肾脏和 皮脂组织。 江苏恒丰 强生物技 术有限公 司 6 高档有机颜料色光鲜艳,着色力强,抗迁移性和分散性良好,既耐酸、耐碱、耐溶剂,又有 极好的耐光、耐热、耐气候性,被广泛应用于涂料、塑料、橡胶、皮革、油墨、油漆等。应用时以 微细粒子形态分布于着色介质中,颜料粒子的晶型、形状、大小及表面状态等物理因素都会影 响光的反射、吸收和散射,从而影响色光、着色力、遮盖力和分散性,同时也会对它的耐光、耐 热、耐气候等性能造成影响。 高档有机颜料的生产通常分两步,第一步通过常规有机合成制备颜料粗品,第二步是通 过颜料化将粗品转化为具有一定粒度分布、一定晶型的颜料成品。 目前高档有机颜料的颜料化一般采用酸溶析法和研磨法。酸溶析法是将颜料粗品溶解或 部分溶解于浓硫酸,然后倒入大量水中,使其以细小晶体析出,再经溶剂处理将其转化为稳定 的晶体,同时改善晶体表面形态;研磨法是将颜料粗品与无机盐及有机溶剂一起研磨,后经水 煮除盐,即可直接得到性能优异的颜料成品。然而,这些方法都有难以克服的缺点,酸溶析法 过程中产生大量低浓度的硫酸,废水处理困难、成本高;研磨法需要加入很多无机盐,势必降 低设备的使用效率,另外,无机盐及有机溶剂的回收处理也需要花费巨大的成本。 在环保形势日趋严峻的今天,探索高档有机颜料清洁颜料化技术迫在眉睫。 南通龙翔 新材料科 技股份有 限公司 7 染料生产工艺废 水的处理 本公司每天有?50?吨含量为?6%左右的?DMF?废水,里面还有盐份。现在采用真空精馏塔 回收处理,由于?DMF?在回收过程中会有部分分解,所以回收率比较低,且对设备腐蚀很严重, 经常将再沸器腐蚀穿孔。同时,产生的高盐经过薄膜蒸发器回收后,很难抽滤滤干。该股废水 如果直接进生化处理,浓度太高,生化不好处理。回收过程中,蒸汽消耗太大,回收成本太高。 希望有更经济合理的处理方式。 南通 市争妍新 材料科技 有限公司 8 颜料红?177?粗品 表面处理技术 颜料红?177,溴氨酸在铜粉做催化剂的条件下进行缩合反应,再在硫酸溶液中脱去磺酸基, 得到颜料红?177?粗品。如何将该粗品进行表面处理提高分散性及着色强度。 南通市争 妍新材料 科技有限 公司 9 甘油磷脂

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