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- 2020-02-19 发布于湖北
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3 3 TAVI的现状和问题 南京医科大学第一附属医院 孔祥清 5 总体情况 国外: 6万例的植入;4000例/单中心 修改外科换瓣指南 国内 已经开展(6个医院?);一种尝试 国产已经上临床(14个) 5 TAVI的现状和问题 器械 适应症选择 疗效及相关因素 并发症及防治 5 器械 自膨胀(Corvalve) 球囊扩张(Edwards) 正在研究 5 自膨胀和球囊扩张 5 装置 公司 瓣膜 瓣膜特点 植入路径 尺寸(mm) 输送鞘管(Fr) 瓣叶(心包) 支架 植入成功率% 血管并发症% PPM发生率% 中度以上主动脉瓣反流% Edwards SAPIEN THV 双路径 23,26 22,24 牛 不锈钢 94 31 13 7 SAPIEN XT 双路径 20,23,26,29 18,19 牛 钴-铬 96 11 6 0 Centera 逆向 26 14 牛 - - - - - SAPIEN III 双路径 - 14 牛 - - - - - Medtronic CoreValve 逆向 23,26,29,31 18,19 猪 镍钛 98 11 40 3 Engager 前向 23,26 - 牛 镍钛 97 - 10 3 5 新装置 5 临床适应症:经典 2012美国心脏病学会及美国胸外科协会 重度主动脉瓣狭窄:主动脉瓣口面积<0.8cm2,主动脉跨瓣压差≥40mmHg或瓣口血流速度≥4.0 m/s 有心血管疾病症状,NYHA分级Ⅱ级以上 2名外科专家认为不能耐受外科手术或存在手术禁忌症: EuroScore 20/STS10 解剖学指标在特定范围内(18~25mm) [1] Martin B. et al , NEJM 2010 5 临床适应症:拓宽 外科生物瓣膜置换术后再狭窄[1]:自膨胀+球囊扩张装置 主动脉瓣关闭不全[2] :自膨胀 二叶式主动脉瓣[3]:自膨胀 [1]Greif M ,et al Clin Res Cardiol. 2012 [2] Dumonteil N , et al Catheter Cardiovasc Interv. 2012 [3] Himbert D ,et al Am J Cardiol. 2012 5 解剖学适应症 5 解剖适应症 内径(mm) CoreValve Edwards-SAPIEN CRS-26mm CRS-29mm ES-23mm ES-26mm 升主动脉 ≤40 ≤45 NA NA 瓦氏窦宽度 ≥27 ≥31 NA NA 瓦氏窦高度 >12 >12 10-12 10-12 瓣环内径 20-23 24-27 18-21 22-25 血管入口 >6 >9 5 操作路径 经股动脉(逆行法) 经主动脉(逆行法) 经锁骨下动脉(逆行法) 经心尖部(顺行法) 5 径路1:TF 5 径路 2: TSc Propensity-matched Petronio JACC, 2012 Favorable experience Technical limitations 5 径路3: TAo Least studied so far Still requires sternotomy Technical limitations Corevalve 7cm+ Edwards 7-8 cm+ 5 放置后图像 5 疗效及相关因素 心功能改善 生活质量提高 5 PARTNER:全因死亡率 1.Leon MB, et al . NEJM 2010 2.Makkar RR, et al. NEJM 2012 3.Kodali SK, et al. NEJM 2012 5 PARTNER:心源性死亡 [1] Martin B. et al , NEJM 2010 5 PARTNER:再住院 [1] Martin B. et al , NEJM 2010 5 疗效及相关因素 学习曲线 25例前 vs 25例后:78% vs 96% 手术路径,股动脉路径优于髂动脉及锁骨下动脉(OR 0.33,95%CI 0.13-0.82,P=0.017) 既往冠脉血管成形术[2](OR 5.3 ,95%CI 1.20-23.41,P=0.028) 5 Corevalve:中风、起搏 5 SAPIEN:中风、起搏 5 5 3 3 3 3 3 3 3 根据2012美国心脏病学会基金
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