Q_341222SD003-2019深大牌碘伏消毒液.pdf

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Q/341222SD 安徽深大药业有限公司企业标准 Q/341222SD003 2019 - 深大牌碘伏消毒液 2019-08-29 发布 2019-09-28 实施 安徽深大药业有限公司 发布 Q/341222SD003-2019 前 言 本标准由安徽深大药业有限公司提出。 本标准由安徽深大药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人:李静。 本标准于2019 年08 月29 日首次发布,2019 年09 月28 日起实施。 本标准有效期为3 年。 I Q/341222SD003-2019 深大牌碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了深大牌碘伏消毒液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输、 贮存及有效期。 本标准适用于本公司以聚维酮碘、碘化钾、酒精、纯化水为原料,混合而成的深大牌碘伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷和无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞和有机汞的测定 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 10343 食用酒精 GB/T 26368 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 YB20 15 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005 ]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典(2015 年版)》 《消毒技术规范(2002 年版)》 《消毒产品生产企业卫生规范(2009 年版)》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 纯化水:应符合《中华人民共和国药典(2015 年版)》中纯化水的质量要求。 3.1.2 酒精:应符合GB 10343 的质量要求。 3.1.3 聚维酮碘:应符合 《中华人民共和国药典(2015 年版)》中聚维酮碘的质量要求。 3.1.4 碘化钾:应符合 《中华人民共和国药典(2015 年版)》中碘化钾的质量要求。 3.2 外观指标 棕红色的易挥发液体,具有碘的气味,无外来肉眼可见杂质。 3.3 理化指标 1 Q/341222SD003-2019 理化指标应符合表1 规定。

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