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第二十章 药物制剂新技术;第一节 概述;第二节 环糊精包合技术; 包合物 ;一、包合物分类： ;一、包合物分类：;一、包合物分类：;一、包合物分类：;二、β-环糊精的结构与性质;特点:因其为超微结构，呈分子状，分散效果好，易于吸收；另外，因其与微囊相似，释药缓慢，副反应低；环状糊精为碳水化合物，能被人体吸收、利用，进入机体后断链开环，形成直链低聚糖，参与代谢，无积蓄作用，无毒。;第二节 环糊精包合技术;第二节 环糊精包合技术;第二节 环糊精包合技术;第二节 环糊精包合技术;第二节 环糊精包合技术;第二节 环糊精包合技术;五、β-环糊精包合物的质量评定;第三节 微型包囊技术;第三节 微型包囊技术;第三节 微型包囊技术;二、囊心物与包囊材料;二、囊心物与包囊材料;1. 天然的高分子材料;2. 半合成高分子材料 ;3. 合成高分子材料;第三节 微型包囊技术;工艺流程（以明胶为囊材） ;第三节 微型包囊技术;复合材料：明胶与阿拉伯胶(或CMC或CAP等多糖)、海藻酸盐与聚赖氨酸、海藻酸盐与壳聚糖、海藻酸与白蛋白、白蛋白与阿拉伯胶等。 ;工艺流程（明胶与阿拉伯胶为囊材）;第三节 微型包囊技术;第三节 微型包囊技术;第四节 固体分散技术; 特 点 缺 点;第四节 固体分散技术;第四节 固体分散技术;2.聚维酮类 (PVP)　对许多药物有较强的抑晶作用，作为载体材料具有普遍意义。 特点：用PVP制成固体分散体，其体外溶出度有明显提高，在体内起效快，生物利用度也有显著改善。 缺点：易吸湿，制成的固体分散物对湿的稳定性差，贮存过程中易吸湿而析出药物结晶。;3.表面活性剂类 　多含聚氧乙烯基，其特点是溶于水或有机溶剂，载药量大，在蒸发过程中可阻滞药物产生结晶，为理想速效载体材料。 　如：泊洛沙姆－188：大大提高溶出速率和生物利用度 ;4.糖类与醇类 糖类：右旋糖酐、半乳糖和蔗糖等；醇类：甘露醇、山梨醇、木糖醇等。这些材料的特点是水溶性强，毒性小，分子中的多个羟基与药物以氢键结合而成固体分散体。 5.有机酸类 枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、去氧胆酸等，均易溶于水而不溶于有机溶剂。但这些有机酸不适于对???敏感的药物。;第四节 固体分散技术; 1．纤维素类 　醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP，其有两种规格：HP—50、HP—55)、羧甲乙纤维素(CMEC)，均能溶于肠液中。 用途：1) 制备胃中不稳定的药物在肠道释放和吸收、生物利用度高的固体分散体。 　　　2) 用肠溶材料制备缓释固体分散体。 　　2．聚丙烯酸树脂类 常用Ⅱ号或Ⅲ号聚丙烯酸树脂，前者在pH 6以上的介质中溶解，后者在pH 7以上的介质中溶解。将二者联合使用，可制得较理想的缓释速率的固体分散体。;第四节 固体分散技术;熔融法;溶剂法;溶剂法;溶剂—熔融法;五、固体分散体的质量评定