Q_HDHF142-2019防水辅料贴企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF142—2019 防水辅料贴 2019-10-01发布 2019-10-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF142—2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019年10月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF142—2019 防水辅料贴 1 范围 本标准规定了防水辅料贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于由聚氨酯 （PU）膜与聚酯 （PET）膜的复合材料为基材，由平纹水刺布做为中间层， 由防粘离型纸做为表面覆盖层制成的防水辅料贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 平纹水刺布：应符合YY/T 0472.2的规定。 3.1.2 防粘离型纸：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3 聚氨酯 （PU）膜：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 聚酯 （PET）膜：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 外观 3.2.1 外袋包装应清洁、整齐无破损、印刷清晰、不得脱落。 3.2.2 内装物表面应洁净，裁剪整齐，边缘无毛边，医用压敏胶涂胶均匀。 3.3 规格尺寸 防水辅料贴尺寸：10cm×12cm，允差±0.5cm；平纹水刺布尺寸：6.5cm×8.5cm, 允差±0.3cm。 3.4 持粘性 防水辅料贴贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过2.5mm。 3.5 剥离强度 防水辅料贴每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 3.6 平纹水刺布粘贴位置 珠光膜应粘贴于防水辅料贴的中心部位。 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 外观 用正常或矫正视力观察以及手感检验，应符合本标准3.2的规定。 4.3 规格尺寸 1 Q/HDHF142—2019 用专用量具测量，应符合本标准3.3的规定。 4.4 持粘性 按YY/T 0148规定的方法检验，应符合本标准3.4 的规定。 4.5 剥离强度 按YY/T 0148规定的方法检验，应符合本标准3.5的规定。 4.6 平纹水刺布粘贴位置 目测，应符合本标准3