Q_HGM 259-2019玉宛古艾·艾灸保健贴.pdf

Q/HGM 河南光 明医药科技有 限公司企业标准 Q/HGM 259—2019 玉宛古艾 ·艾灸保健贴 2019-11-22发布 2019-12-02 实施 河南光明医药科技有限公司 发 布 Q/HGM 259—2019 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南光明医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄莹。 I Q/HGM 259—2019 1 范围 本标准规定了玉宛古艾 ·艾灸保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于以艾叶为原料，将艾叶粉末、托玛琳矿物精粉、活性炭装入无纺布袋后封口，把发热 包粘贴到水刺布胶布上，最后将封好的原料布袋装贴上去制成。玉宛古艾 ·复方精油是用艾精油为原料， 适量添加植物油等，用液体石蜡为溶剂，经混合、灌装、包装而成。 玉宛古艾 ·艾灸保健贴是与玉宛古艾 ·复方精油配套使用的敷贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY 0060-91 热敷灵 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范 （2015版）》 （2015版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 最高温度 产品从发热开始到结束测定的最高值。 3.2 升温时间 产品发热至40℃所需的时间。 3.3 持续时间 产品发热至40℃以上保持时间的总值。 4 要求 4.1 原辅料要求 1 Q/HGM 259—2019 4.1.1 艾粉末应符合DB42/T 926 规定的艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工后制得，且应干 燥、无霉变。 4.1.2 医用色织涤纶平纹无纺布应符合FZ/T 64012的规定。 4.1.3 医用热熔压敏胶、托玛琳矿物精粉、活性炭应符合相应标准规定并附有产品合格证明。 4.1.4 艾精油应符合DB42/T 926 的规定，艾叶采用水蒸气蒸馏法提取的浅绿色至黄绿色纯净透明均 匀油性物质； 4.1.5液体石蜡应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定； 4.1.6植物油应符合GB/T 5009.37的规定。 4.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边、无污渍，色泽均匀一致，具有艾特有的香气，无刺激性气味，热封 部位无虚封。 4.3 尺寸偏差 应符合表1的规定。 表 1 尺寸偏差 尺寸偏差