恩iiii期临床研究定稿.pptxVIP

报 告 内 容; 主要目的： 1 探索恩度在人体的安全性和耐受性 （MTD和DLT） 2 恩度在人体的药代动力学特点 3 为II期临床试验推荐合适剂量 次要目的： 初步观察恩度对晚期病人的疗效 ;恩度TM 国内临床试验;试验 项目;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅰ 期 临 床 试 验;Ⅱ 期 临 床 试 验;IIa期临床研究单位;Ⅱ 期 临 床 试 验;Arms;Ⅱa 期 临 床 试 验—单药;Ⅱa 期 临 床 试 验—单药;不良反应: 1/2度ECG改变;Ⅱa 期 临 床 试 验—单药;Ⅱb期临床研究单位;Ⅱb 期 临 床 试 验;Ⅱb 期 临 床 试 验—联合NP;Ⅱb 期 临 床 试 验—联合NP;两组患者的不良反应比较;Ⅱb 期 临 床 试 验—联合 NP;中国医学科学院肿瘤医院 辽宁省肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 浙江省肿瘤医院 天津医科大学肿瘤医院 北京胸部肿瘤医院 四川大学华西医院 中山大学肿瘤医院 天津第二中心医院 福建省肿瘤医院 第三军医大学新桥医院 第三军医大学西南医院 ;Sun Y, Wang JW, Liu Y et al, Results of phase III trial of rh-endostatin (YH-16) in advanced non-small lung cancer (NSCLC) patients. Proc ASCO 2005; 23:7138a 王金万、孙燕、刘永煜,等. 重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心III期临床研究。中国肺癌杂志, 2005，8：283－290 ;研究目的： 主要目的：RR、CBR、TTP 、OS 次要目的：QOL、临床症状缓解率、药物的安全性 研究设计： 多中心、随机双盲、安慰剂对照试验 质控措施： 设立独立疗效评价委员会 高频度、高质量的临床监察;Ⅲ 期 临 床 试 验;Ⅲ 期 临 床 试 验;;;;两组患者RR分层分析;Ⅲ 期 临 床 试 验;两组患者中位 TTP比较（ 6.3 月VS 3.6 月,延长 2.7 月，P＝0.0000） ;Ⅲ 期 临 床 试 验;Ⅲ 期 临 床 试 验;;Ⅲ 期 临 床 试 验;Ⅲ 期 临 床 试 验;Ⅲ 期 临 床 试 验;;;Ⅲ 期 临 床 试 验;总　　结 ;总　　结 ;应 用 前 景 展 望;;THANKS！