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题????????目 双效浓缩罐清洁验证方案 文件编号 SC—JB—04—003—01 保管部门 行政人力部 制????????定 审????????核 批????????准 制定日期 审核日期 批准日期 双效浓缩罐 清洁验证方案 双效浓缩罐清洁验证方案目录 1.目的 2.适用范围 3.责任者 4.内容 4.1?概述 4.2.?验证目的 4.3?验证小组成员和职责 4.3.1?验证小组成员 4.3.2?验证小组成员职责 4.4?验证方法 4.5?执行的清洁程序及相关执行文件 4.6?关键部位的确定 4.7?物理外观检查 4.8?微生物检测 4.9?残留量检测 4.10?验证结果评定与结论 4.11?验证周期 第?1?页?共?8?页 小组职务 姓名 所在部门 职务 组长 生产技术部 生产技术部部长 成员 质量管理部 质量检验室主管 双效浓缩罐清洁验证方案 1.目的：制订详细、合理的验证方案，对双效浓缩罐清洁全过程进行验证， 确保双效浓缩罐的清洁达到规定要求，以防止污染和交叉污染，生产出质量稳 定、符合质量标准的产品。 2.适用范围：适用于双效浓缩罐的清洁验证。 3.责任者：验证小组成员对本方案的实施负责。 4.内容： 4.1?概述 双效浓缩罐是浓缩物料的设备，为了保证产品质量，避免污染和交叉污染， 对浓缩后的双效浓缩罐进行清洁是非常必要的，因此我们建立了《双效浓缩罐 清洁操作规程》，