Q_370521 KRY 015-2019噁霉灵原药企业标准.pdf

Q/DKR 东营康瑞药业有限公司企业标准 Q/370521 KRY 015-2019 代替Q/370521 KRY 015-2014 噁霉灵原药 2019-12-12 发布 2019-12-12 实施 东营康瑞药业有限公司 发 布 Q/370521 KRY 015-2019 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 2 4 试验方法 2 5 标志、标签、包装、贮存 5 I Q/370521 KRY 015-2019 前 言 本标准代替Q/370521 KRY 015-2014 本标准与前版标准相比：技术指标和试验方法均未发生变化 本标准按GB/T1.1－2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和HG/T2476.1-2003 《农 药原药产品标准编写规范》的要求编写的。 本标准由东营康瑞药业有限公司编制并起草。 本标准主要起草人：张振芳、王启俊、李孝红 本标准于2010年10月首次发布，标准号为Q/370521 KRY 015-2010。 本标准于2014年5月第二次修订，标准号为Q/370521 KRY 015-2014。 本标准于2019年12月第三次修订。 II Q/370521 KRY 015-2019 引 言 为保证产品质量，本公司特参照有关产品的相关标准，制定本企业标准，作为组织生产和检验产品 的依据，其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进进行修改。 毒性：大鼠急性经口LD 为＞5000mg/kg，兔急性经皮LD 为5000mg/kg。对眼睛和皮肤无刺激性。 50 50 III Q/370521 KRY 015-2019 噁霉灵原药 本产品各有效成分的其它名称、结构式和基本物化参数如下： 化学名称：3-羟基-5-甲基异恶唑 结构式： 实验式：C H NO 4 5 2 相对分子质量：99.15 （2013 年国际相对原子质量计） 生物活性：杀菌 熔点：（86～87）℃ 蒸气压：185mPa(25℃) 溶解度：（20℃，g/L）水中58.2，丙酮750，苯200，己烷12.2 甲醇968 。 稳定性：碱性条件下稳定，酸性环境中相当稳定，对光 、热稳定。 1 范围 本标准规定了噁霉灵原药的要求、试验方法、检验规定、标志、包装、运输、贮存、安全等。 本标准适用于噁霉灵及其生产中产生的杂质组成的噁霉灵原药。 2 规