微生物检验实验室规范指导原则.pptxVIP

微生物检验实验室规范指导原则;微生物检验实验室规范包括以下几个方面;一 人员;一 人员;二培养基;二培养基;1．培养基的制备 培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。脱水培养基应附有处方和使用说明，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。 商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应注明有效期、贮存条件、促生长试验的质控菌和用途。;脱水培养基或各配方组分应准确称量，并要求有一定的精确度。 配???培养基所用容器和配套器具应洁净。对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，以保证培养基的无菌性。 脱水型培养基应完全溶解于水中，再行分装与灭菌。配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基颜色变深。如需要添加其它组分时，加入后应充分混匀。;;制成平板或分装于试管的培养基应进行下列检查：;2.培养基的贮藏;三 菌种;三 菌种;四实验室的布局和运行;实验室应有洁净室（区）或隔离系统，并为上述检验配备相应的细菌（真菌）等实验室、培养室、培养基及实验用具准备（包括灭菌）区、样品接收和储藏区、污染物处理区和文档处理区等辅助区域，同时，应对上述区域明确标识。;实验室应对进出洁净区域的人和物建立控制程序和标准操作规程（如更衣程序等），应按相关国家标准建立洁净室（区）和隔离系统的验证、使用和清洁维护标准操作规程，对可能影响检测结果的工作（如洁净度验证及监测、消毒、清洁维护等）能够有效地控制、监测并记录。 实验室对所用的消毒剂应定期更换，使用的消毒剂应无菌。;任何出现微生物生长的培养物不得在实验室无菌区域内打开。对染菌样品的有效隔离可以减少假阳性结果的出现。 实验人员不能在实验室的活菌操作区域或邻近区域进行抽样。应采用无菌操作技术进行取样，防止在取样过程中使样品受到微生物的污染而导致假阳性的结果。因此，实验设施应设计成保证样品在控制条件下抽样，包括能有效防止微生物污染的无菌设施及环境、适宜的无菌服、无菌抽样器具和合格的操作人员。如果可能，所有的样品应在具有无菌条件的特定抽样间进行无菌抽样。;被检样品应有传递、储存、处置和识别管理程序。待验样品应在合适的条件下储存并能够保证其完整性而不改变其性状，应明确规定和记录储存条件。 实验室还应针对类似于带菌培养物溢出的意外事件制定处理规程。如：活的培养物洒出必须就地处理，不得使培养物污染扩散。 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。;五 设 备;重要的仪器设备，如培养箱、冰箱等，应由专人负责，保证其运行状态正常和受控，同时应有相应的备用设备以保证试验菌株和微生物培养的连续性；对于培养箱、冰箱、高压灭菌锅等影响实验准确性的关键设备应在其运行过程中对关键参数（如温度、压力）进行连续观测和记录，有条件的情况下尽量使用自动记录装置。如果发生偏差，应评估对以前的检测结果造成的影响并采取必要的纠正措施。;对于一些容易污染微生物的仪器设备如水浴锅、培养箱、冰箱和生物安全柜等应定期进行清洁和消毒。 对试验需用的无菌器具应实施正确的清洗、灭菌措施，并形成相应的标准操作规程，无菌器具应有明确标识并与非无菌器具加以区别。 ;六 文 件;七 实验记录;每一个关键的实验设备均应记录在案。设备温度（水浴，培养箱，灭菌器）必须记录和监测。 实验记录写错时，用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或被覆盖。所有实验室记录应以文件形式保存并防止意外遗失，正规的记录应存放在特定的地方并有登记。;八 结果的判断;八 结果的判断;Thanks!