Q_JSYT 077-2019苦参抑菌凝胶.pdf

Q/JSYT 江 西 世 医 堂 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JSYT 077-2019 苦参抑菌凝胶 2019-06-01 发布 2019-07-01 实施 江 西 世 医 堂 实 业 有 限 公 司 发 布 Q/JSYT077-2019 目 次 前 言 II 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 I Q/JSYT077-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西世医堂实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：傅强。 II Q/JSYT077-2019 苦参抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了苦参抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、黄柏、蛇床子、芦荟、千金藤的提取液，醋酸氯己定、维生素E、 甘油、卡波姆、三乙醇胺，经溶解、配制、灌装、包装制成的苦参抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13206-2011 甘油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 苦参、黄柏、蛇床子、芦荟、千金藤应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求。 3.1.1 卡波姆、醋酸氯己定、三乙醇胺、纯化水、维生素E 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2 甘油 应符合GB/T13206-2011的要求。 3.2 感官指标 黄棕色至棕黑色凝胶，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 1